Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Polsk valideringsværktøj 4AT

4. februar 2024 opdateret af: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Tværfaglig behandling mod en patient med delirium

Delirium er et fænomen, som rammer patienter med forskellige lidelser og repræsenterer forskellige aldersgrupper. Screeningsinstrumenter gør det muligt at diagnosticere tilstanden på et tidligt tidspunkt og forhindre dens udvikling. Formålet med undersøgelsen er at undersøge pålideligheden og validiteten af ​​den polske version af 4AT (Pol4-AT) hos patienter efter hjertekirurgi.

Procedure for validering:

Efter at have indhentet forfatterens samtykke, blev den originale engelske version af 4AT separat oversat af 3 centre, der arbejder på validering af Pol4-AT (University of Rzeszów, Polen; Universitetshospital i England; Karolinska University, Sverige). Derefter blev tre oversættelser sammenlignet, for at blive godkendt af projektvejlederen (Karolinska University). Enhver tvivl, der opstod under sammenligningen, blev konsulteret med den engelske oversætter. Som et resultat blev én sammenhængende version accepteret og oversat tilbage til engelsk. Spørgeskemaet blev distribueret i en passende prøve på 20 patienter for at undersøge validiteten af ​​ansigtet. Vage ord og udsagn blev ændret, og den endelige version oversat til polsk blev oprettet. Pol4-AT blev testet for intern konsistens og pålidelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Delirium, som generelt udløses af underliggende medicinske tilstande, er en akut og fluktuerende lidelse forbundet med opmærksomhed og kognitive defekter og ofte ledsaget af overdreven ophidselse og perceptionsrelaterede problemer. Delirium kan føre til en række komplikationer, f.eks. kognitive svækkelser. Udvikling af delirium fremmes af både anæstesi og smerte. Patienter, der udsættes for hjerteoperationer, er i risiko for delirium på grund af faktorer som ekstrakorporal cirkulation påført under interventionen og forskellige kardiovaskulære komplikationer. Hurtig identifikation af problemet kan hjælpe med at eliminere undgåelige komplikationer, som kan forebygges på et tidligt tidspunkt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

444

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Warzywna Saint 1
      • Rzeszów, Warzywna Saint 1, Polen, 35-310
        • Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter under hjerteoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne
  • kunne underskrive samtykkeerklæringen
  • elektiv hjertekirurgi
  • ekstrakorporal cirkulation

Ekskluderingskriterier:

  • bevidstløse patienter
  • diagnosticeret psykisk sygdom
  • patientens manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjertepatienter
Vurdering af polsk version af 4AT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed for den polske version 4AT
Tidsramme: tredje dag efter en operation

Pol4-AT spørgeskemaet består af 4 punkter, der vurderer fire aspekter af delirium: årvågenhed, kort mental test, opmærksomhed, akut forandring eller svingende forløb.

En samlet score på 4AT på 0 indikerer, at delirium eller kognitiv svækkelse er usandsynlig; en score mellem 1 og 3 indikerer mulig kognitiv svækkelse, og en score ≥ 4 tyder på delirium.

tredje dag efter en operation
Pålidelighed for den polske version 4AT
Tidsramme: tredje dag efter en operation

Pol4-AT spørgeskemaet består af 4 punkter, der vurderer fire aspekter af delirium: årvågenhed, kort mental test, opmærksomhed, akut forandring eller svingende forløb.

En samlet score på 4AT på 0 indikerer, at delirium eller kognitiv svækkelse er usandsynlig; en score mellem 1 og 3 indikerer mulig kognitiv svækkelse, og en score ≥ 4 tyder på delirium.

tredje dag efter en operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner