- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04563858
Polsk valideringsværktøj 4AT
Tværfaglig behandling mod en patient med delirium
Delirium er et fænomen, som rammer patienter med forskellige lidelser og repræsenterer forskellige aldersgrupper. Screeningsinstrumenter gør det muligt at diagnosticere tilstanden på et tidligt tidspunkt og forhindre dens udvikling. Formålet med undersøgelsen er at undersøge pålideligheden og validiteten af den polske version af 4AT (Pol4-AT) hos patienter efter hjertekirurgi.
Procedure for validering:
Efter at have indhentet forfatterens samtykke, blev den originale engelske version af 4AT separat oversat af 3 centre, der arbejder på validering af Pol4-AT (University of Rzeszów, Polen; Universitetshospital i England; Karolinska University, Sverige). Derefter blev tre oversættelser sammenlignet, for at blive godkendt af projektvejlederen (Karolinska University). Enhver tvivl, der opstod under sammenligningen, blev konsulteret med den engelske oversætter. Som et resultat blev én sammenhængende version accepteret og oversat tilbage til engelsk. Spørgeskemaet blev distribueret i en passende prøve på 20 patienter for at undersøge validiteten af ansigtet. Vage ord og udsagn blev ændret, og den endelige version oversat til polsk blev oprettet. Pol4-AT blev testet for intern konsistens og pålidelighed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Warzywna Saint 1
-
Rzeszów, Warzywna Saint 1, Polen, 35-310
- Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne
- kunne underskrive samtykkeerklæringen
- elektiv hjertekirurgi
- ekstrakorporal cirkulation
Ekskluderingskriterier:
- bevidstløse patienter
- diagnosticeret psykisk sygdom
- patientens manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjertepatienter
|
Vurdering af polsk version af 4AT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighed for den polske version 4AT
Tidsramme: tredje dag efter en operation
|
Pol4-AT spørgeskemaet består af 4 punkter, der vurderer fire aspekter af delirium: årvågenhed, kort mental test, opmærksomhed, akut forandring eller svingende forløb. En samlet score på 4AT på 0 indikerer, at delirium eller kognitiv svækkelse er usandsynlig; en score mellem 1 og 3 indikerer mulig kognitiv svækkelse, og en score ≥ 4 tyder på delirium. |
tredje dag efter en operation
|
|
Pålidelighed for den polske version 4AT
Tidsramme: tredje dag efter en operation
|
Pol4-AT spørgeskemaet består af 4 punkter, der vurderer fire aspekter af delirium: årvågenhed, kort mental test, opmærksomhed, akut forandring eller svingende forløb. En samlet score på 4AT på 0 indikerer, at delirium eller kognitiv svækkelse er usandsynlig; en score mellem 1 og 3 indikerer mulig kognitiv svækkelse, og en score ≥ 4 tyder på delirium. |
tredje dag efter en operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9/05/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .