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Polnisches Validierungs-4AT-Tool

4. Februar 2024 aktualisiert von: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Interdisziplinäre Behandlung eines Patienten mit Delirium

Delirium ist ein Phänomen, das Patienten mit verschiedenen Störungen betrifft und verschiedene Altersgruppen repräsentiert. Screening-Instrumente ermöglichen es, die Erkrankung frühzeitig zu diagnostizieren und ihrer Entstehung vorzubeugen. Ziel der Studie ist es, die Reliabilität und Validität der polnischen Version des 4AT (Pol4-AT) bei Patienten nach Herzoperationen zu untersuchen.

Validierungsverfahren:

Nach Einholung der Zustimmung des Autors wurde die englische Originalversion des 4AT separat von 3 Zentren übersetzt, die an der Validierung des Pol4-AT arbeiten (Universität Rzeszów, Polen; Universitätskrankenhaus in England; Karolinska-Universität, Schweden). Dann wurden drei Übersetzungen verglichen, die vom Projektbetreuer (Karolinska-Universität) genehmigt werden sollten. Während des Vergleichs auftretende Zweifel wurden mit dem englischen Übersetzer besprochen. Als Ergebnis wurde eine kohärente Version angenommen und ins Englische zurückübersetzt. Der Fragebogen wurde an eine geeignete Stichprobe von 20 Patienten verteilt, um die Gültigkeit des Gesichts zu untersuchen. Vage Wörter und Aussagen wurden geändert und die endgültige Version ins Polnische übersetzt wurde erstellt. Das Pol4-AT wurde auf interne Konsistenz und Zuverlässigkeit getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Delirium, das in der Regel durch Grunderkrankungen ausgelöst wird, ist eine akute und fluktuierende Störung, die mit Aufmerksamkeits- und kognitiven Störungen einhergeht und häufig von übermäßiger Erregung und Wahrnehmungsproblemen begleitet wird. Ein Delir kann zu einer Vielzahl von Komplikationen führen, z. Kognitiven Beeinträchtigungen. Die Entwicklung des Delirs wird sowohl durch Anästhesie als auch durch Schmerzen gefördert. Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, sind aufgrund von Faktoren wie der während des Eingriffs angelegten extrakorporalen Zirkulation und verschiedenen kardiovaskulären Komplikationen einem Delirrisiko ausgesetzt. Eine schnelle Erkennung des Problems kann helfen, vermeidbare Komplikationen zu vermeiden, die frühzeitig verhindert werden können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

444

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Warzywna Saint 1
      • Rzeszów, Warzywna Saint 1, Polen, 35-310
        • Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Einverständniserklärung unterschreiben können
  • elektive Herzchirurgie
  • extrakorporale Zirkulation

Ausschlusskriterien:

  • bewusstlose Patienten
  • diagnostizierte psychische Erkrankung
  • fehlende Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Herzpatienten
Diagnosetest: Validierung
Bewertung der polnischen Version des 4AT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gültigkeit für die polnische Version 4AT
Zeitfenster: dritten Tag nach einer Operation

Der Pol4-AT-Fragebogen besteht aus 4 Items, die vier Aspekte des Delirs erfassen: Aufmerksamkeit, mentaler Kurztest, Aufmerksamkeit, akute Veränderung oder schwankender Verlauf.

Ein 4AT-Gesamtwert von 0 zeigt an, dass Delirium oder kognitive Beeinträchtigung unwahrscheinlich sind; ein Wert zwischen 1 und 3 weist auf eine mögliche kognitive Beeinträchtigung hin und ein Wert ≥ 4 weist auf ein Delirium hin.
dritten Tag nach einer Operation
Zuverlässigkeit für die polnische Version 4AT
Zeitfenster: dritten Tag nach einer Operation

Der Pol4-AT-Fragebogen besteht aus 4 Items, die vier Aspekte des Delirs erfassen: Aufmerksamkeit, mentaler Kurztest, Aufmerksamkeit, akute Veränderung oder schwankender Verlauf.

Ein 4AT-Gesamtwert von 0 zeigt an, dass Delirium oder kognitive Beeinträchtigung unwahrscheinlich sind; ein Wert zwischen 1 und 3 weist auf eine mögliche kognitive Beeinträchtigung hin und ein Wert ≥ 4 weist auf ein Delirium hin.
dritten Tag nach einer Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Mitarbeiter

Karolinska Institutet
University of Rzeszow

Ermittler

  • Studienleiter: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9/05/2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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