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Herramienta 4AT de validación de polaco

4 de febrero de 2024 actualizado por: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Tratamiento interdisciplinario hacia un paciente con delirio

El delirio es un fenómeno que afecta a pacientes con diversos trastornos y que representan varios grupos de edad. Los instrumentos de detección permiten diagnosticar la afección en una etapa temprana y prevenir su desarrollo. El objetivo del estudio es examinar la fiabilidad y validez de la versión polaca del 4AT (Pol4-AT) en pacientes después de una cirugía cardíaca.

Procedimiento de validación:

Después de obtener el consentimiento del autor, la versión original en inglés del 4AT fue traducida por separado por 3 centros que trabajan en la validación del Pol4-AT (Universidad de Rzeszów, Polonia; Hospital Universitario de Inglaterra; Universidad Karolinska, Suecia). Luego, se compararon tres traducciones, para ser aprobadas por el supervisor del proyecto (Universidad Karolinska). Cualquier duda surgida durante la comparación fue consultada con el traductor de inglés. Como resultado, se aceptó una versión coherente y se volvió a traducir al inglés. El cuestionario se distribuyó en una muestra conveniente de 20 pacientes para examinar la validez de la cara. Se cambiaron palabras y declaraciones vagas, y se creó la versión final traducida al polaco. Se probó la consistencia interna y la confiabilidad del Pol4-AT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El delirio, que generalmente se desencadena por condiciones médicas subyacentes, es un trastorno agudo y fluctuante asociado con defectos cognitivos y de atención, y frecuentemente acompañado de problemas relacionados con la percepción y la excitación excesiva. El delirio puede conducir a una variedad de complicaciones, p. deterioros cognitivos. Tanto la anestesia como el dolor promueven el desarrollo del delirio. Los pacientes sometidos a cirugías cardíacas tienen riesgo de delirio debido a factores como la circulación extracorpórea aplicada durante la intervención y diversas complicaciones cardiovasculares. La identificación rápida del problema puede ayudar a eliminar las complicaciones evitables que pueden prevenirse en una etapa temprana.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

444

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Warzywna Saint 1
      • Rzeszów, Warzywna Saint 1, Polonia, 35-310
        • Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos
  • capaz de firmar el formulario de consentimiento
  • cirugia cardiaca electiva
  • circulación extracorpórea

Criterio de exclusión:

  • pacientes inconscientes
  • enfermedad mental diagnosticada
  • falta de consentimiento del paciente para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes cardiacos
Evaluación de la versión polaca del 4AT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez para la versión polaca 4AT
Periodo de tiempo: tercer día después de una cirugía

El cuestionario Pol4-AT consta de 4 ítems que evalúan cuatro aspectos del delirio: estado de alerta, prueba mental corta, atención, cambio agudo o curso fluctuante.

Una puntuación total de 0 en el 4AT indica que el delirio o el deterioro cognitivo son poco probables; una puntuación entre 1 y 3 indica posible deterioro cognitivo y una puntuación ≥ 4 sugiere delirio.

tercer día después de una cirugía
Fiabilidad para la versión polaca 4AT
Periodo de tiempo: tercer día después de una cirugía

El cuestionario Pol4-AT consta de 4 ítems que evalúan cuatro aspectos del delirio: estado de alerta, prueba mental corta, atención, cambio agudo o curso fluctuante.

Una puntuación total de 0 en el 4AT indica que el delirio o el deterioro cognitivo son poco probables; una puntuación entre 1 y 3 indica posible deterioro cognitivo y una puntuación ≥ 4 sugiere delirio.

tercer día después de una cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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