- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04563858
Herramienta 4AT de validación de polaco
Tratamiento interdisciplinario hacia un paciente con delirio
El delirio es un fenómeno que afecta a pacientes con diversos trastornos y que representan varios grupos de edad. Los instrumentos de detección permiten diagnosticar la afección en una etapa temprana y prevenir su desarrollo. El objetivo del estudio es examinar la fiabilidad y validez de la versión polaca del 4AT (Pol4-AT) en pacientes después de una cirugía cardíaca.
Procedimiento de validación:
Después de obtener el consentimiento del autor, la versión original en inglés del 4AT fue traducida por separado por 3 centros que trabajan en la validación del Pol4-AT (Universidad de Rzeszów, Polonia; Hospital Universitario de Inglaterra; Universidad Karolinska, Suecia). Luego, se compararon tres traducciones, para ser aprobadas por el supervisor del proyecto (Universidad Karolinska). Cualquier duda surgida durante la comparación fue consultada con el traductor de inglés. Como resultado, se aceptó una versión coherente y se volvió a traducir al inglés. El cuestionario se distribuyó en una muestra conveniente de 20 pacientes para examinar la validez de la cara. Se cambiaron palabras y declaraciones vagas, y se creó la versión final traducida al polaco. Se probó la consistencia interna y la confiabilidad del Pol4-AT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Warzywna Saint 1
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Rzeszów, Warzywna Saint 1, Polonia, 35-310
- Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos
- capaz de firmar el formulario de consentimiento
- cirugia cardiaca electiva
- circulación extracorpórea
Criterio de exclusión:
- pacientes inconscientes
- enfermedad mental diagnosticada
- falta de consentimiento del paciente para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes cardiacos
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Evaluación de la versión polaca del 4AT
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez para la versión polaca 4AT
Periodo de tiempo: tercer día después de una cirugía
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El cuestionario Pol4-AT consta de 4 ítems que evalúan cuatro aspectos del delirio: estado de alerta, prueba mental corta, atención, cambio agudo o curso fluctuante. Una puntuación total de 0 en el 4AT indica que el delirio o el deterioro cognitivo son poco probables; una puntuación entre 1 y 3 indica posible deterioro cognitivo y una puntuación ≥ 4 sugiere delirio. |
tercer día después de una cirugía
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Fiabilidad para la versión polaca 4AT
Periodo de tiempo: tercer día después de una cirugía
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El cuestionario Pol4-AT consta de 4 ítems que evalúan cuatro aspectos del delirio: estado de alerta, prueba mental corta, atención, cambio agudo o curso fluctuante. Una puntuación total de 0 en el 4AT indica que el delirio o el deterioro cognitivo son poco probables; una puntuación entre 1 y 3 indica posible deterioro cognitivo y una puntuación ≥ 4 sugiere delirio. |
tercer día después de una cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9/05/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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