- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04563858
Ferramenta polonesa de validação 4AT
Tratamento interdisciplinar para um paciente com delirium
O delírio é um fenômeno que acomete pacientes com diversas desordens e representando diversas faixas etárias. Os instrumentos de rastreio permitem diagnosticar a doença numa fase precoce e prevenir o seu desenvolvimento. O objetivo do estudo é examinar a confiabilidade e validade da versão polonesa do 4AT (Pol4-AT) em pacientes após cirurgia cardíaca.
Procedimento de validação:
Após obter o consentimento do autor, a versão original em inglês do 4AT foi traduzida separadamente por 3 centros que trabalham na validação do Pol4-AT (Universidade de Rzeszów, Polônia; Hospital Universitário na Inglaterra; Universidade Karolinska, Suécia). Em seguida, foram comparadas três traduções, a serem aprovadas pelo supervisor do projeto (Karolinska University). Quaisquer dúvidas surgidas durante a comparação foram consultadas com o tradutor inglês. Como resultado, uma versão coerente foi aceita e traduzida de volta para o inglês. O questionário foi distribuído em uma amostra conveniente de 20 pacientes para examinar a validade da face. Palavras e declarações vagas foram alteradas e a versão final traduzida para o polonês foi criada. O Pol4-AT foi testado quanto à consistência interna e confiabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sabina Krupa, PhD
- Número de telefone: (+48) 530 738 742
- E-mail: sabinakrupa@o2.pl
Estude backup de contato
- Nome: Dorota Ozga, PhD
- Número de telefone: +48 17 872 10 10
- E-mail: gdozga@poczta.fm
Locais de estudo
-
-
Warzywna Saint 1
-
Rzeszów, Warzywna Saint 1, Polônia, 35-310
- Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- capaz de assinar o formulário de consentimento
- cirurgia cardíaca eletiva
- circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- pacientes inconscientes
- doença mental diagnosticada
- falta de consentimento do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes cardíacos
|
Avaliação da versão polonesa do 4AT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Validade para a versão polonesa 4AT
Prazo: terceiro dia após uma cirurgia
|
O questionário Pol4-AT consiste em 4 itens que avaliam quatro aspectos do delirium: estado de alerta, teste mental curto, atenção, mudança aguda ou curso flutuante. Uma pontuação total 4AT de 0 indica que delirium ou comprometimento cognitivo é improvável; uma pontuação entre 1 e 3 indica possível comprometimento cognitivo e uma pontuação ≥ 4 é sugestiva de delirium. |
terceiro dia após uma cirurgia
|
Confiabilidade para a versão polonesa 4AT
Prazo: terceiro dia após uma cirurgia
|
O questionário Pol4-AT consiste em 4 itens que avaliam quatro aspectos do delirium: estado de alerta, teste mental curto, atenção, mudança aguda ou curso flutuante. Uma pontuação total 4AT de 0 indica que delirium ou comprometimento cognitivo é improvável; uma pontuação entre 1 e 3 indica possível comprometimento cognitivo e uma pontuação ≥ 4 é sugestiva de delirium. |
terceiro dia após uma cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9/05/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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