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Ferramenta polonesa de validação 4AT

4 de fevereiro de 2024 atualizado por: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Tratamento interdisciplinar para um paciente com delirium

O delírio é um fenômeno que acomete pacientes com diversas desordens e representando diversas faixas etárias. Os instrumentos de rastreio permitem diagnosticar a doença numa fase precoce e prevenir o seu desenvolvimento. O objetivo do estudo é examinar a confiabilidade e validade da versão polonesa do 4AT (Pol4-AT) em pacientes após cirurgia cardíaca.

Procedimento de validação:

Após obter o consentimento do autor, a versão original em inglês do 4AT foi traduzida separadamente por 3 centros que trabalham na validação do Pol4-AT (Universidade de Rzeszów, Polônia; Hospital Universitário na Inglaterra; Universidade Karolinska, Suécia). Em seguida, foram comparadas três traduções, a serem aprovadas pelo supervisor do projeto (Karolinska University). Quaisquer dúvidas surgidas durante a comparação foram consultadas com o tradutor inglês. Como resultado, uma versão coerente foi aceita e traduzida de volta para o inglês. O questionário foi distribuído em uma amostra conveniente de 20 pacientes para examinar a validade da face. Palavras e declarações vagas foram alteradas e a versão final traduzida para o polonês foi criada. O Pol4-AT foi testado quanto à consistência interna e confiabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O delirium, que geralmente é desencadeado por condições médicas subjacentes, é um distúrbio agudo e flutuante associado a defeitos cognitivos e de atenção e frequentemente acompanhado por excitação excessiva e problemas relacionados à percepção. O delírio pode levar a uma variedade de complicações, por ex. deficiências cognitivas. O desenvolvimento do delírio é promovido tanto pela anestesia quanto pela dor. Pacientes submetidos a cirurgias cardíacas correm risco de delirium devido a fatores como circulação extracorpórea aplicada durante a intervenção e diversas complicações cardiovasculares. A rápida identificação do problema pode ajudar a eliminar complicações evitáveis ​​que podem ser evitadas em um estágio inicial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

444

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Sabina Krupa, PhD
  • Número de telefone: (+48) 530 738 742
  • E-mail: sabinakrupa@o2.pl

Estude backup de contato

  • Nome: Dorota Ozga, PhD
  • Número de telefone: +48 17 872 10 10
  • E-mail: gdozga@poczta.fm

Locais de estudo

    • Warzywna Saint 1
      • Rzeszów, Warzywna Saint 1, Polônia, 35-310
        • Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos
  • capaz de assinar o formulário de consentimento
  • cirurgia cardíaca eletiva
  • circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • pacientes inconscientes
  • doença mental diagnosticada
  • falta de consentimento do paciente em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes cardíacos
Avaliação da versão polonesa do 4AT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade para a versão polonesa 4AT
Prazo: terceiro dia após uma cirurgia

O questionário Pol4-AT consiste em 4 itens que avaliam quatro aspectos do delirium: estado de alerta, teste mental curto, atenção, mudança aguda ou curso flutuante.

Uma pontuação total 4AT de 0 indica que delirium ou comprometimento cognitivo é improvável; uma pontuação entre 1 e 3 indica possível comprometimento cognitivo e uma pontuação ≥ 4 é sugestiva de delirium.

terceiro dia após uma cirurgia
Confiabilidade para a versão polonesa 4AT
Prazo: terceiro dia após uma cirurgia

O questionário Pol4-AT consiste em 4 itens que avaliam quatro aspectos do delirium: estado de alerta, teste mental curto, atenção, mudança aguda ou curso flutuante.

Uma pontuação total 4AT de 0 indica que delirium ou comprometimento cognitivo é improvável; uma pontuação entre 1 e 3 indica possível comprometimento cognitivo e uma pontuação ≥ 4 é sugestiva de delirium.

terceiro dia após uma cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Delírio, Pós-operatório

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