Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puolan validointityökalu 4AT

sunnuntai 4. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lucyna Tomaszek, Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Monitieteinen hoito Delirium-potilaalle

Delirium on ilmiö, joka vaikuttaa erilaisiin sairauksiin ja eri ikäryhmiin kuuluviin potilaisiin. Seulontainstrumenttien avulla sairaus voidaan diagnosoida varhaisessa vaiheessa ja estää sen kehittyminen. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia puolalaisen 4AT-version (Pol4-AT) luotettavuutta ja validiteettia sydänleikkauksen jälkeen.

Varmennusmenettely:

Saatuaan tekijän suostumuksen 4AT:n alkuperäinen englanninkielinen versio käännettiin erikseen kolmessa Pol4-AT:n validoinnissa työskentelevässä keskuksessa (Rzeszówin yliopisto, Puola; yliopistollinen sairaala Englannissa; Karolinska University, Ruotsi). Sitten verrattiin kolmea käännöstä, jotka projektinvalvoja (Karolinska University) hyväksyi. Vertailun aikana ilmenevistä epäilyistä neuvoteltiin englannin kääntäjän kanssa. Tämän seurauksena yksi johdonmukainen versio hyväksyttiin ja käännettiin takaisin englanniksi. Kyselylomake jaettiin sopivaan 20 potilaan otokseen kasvojen oikeellisuuden tutkimiseksi. Epämääräisiä sanoja ja lausuntoja muutettiin, ja lopullinen versio käännettiin puolaksi. Pol4-AT:n sisäinen yhtenäisyys ja luotettavuus testattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium, jonka yleensä laukaisevat taustalla olevat sairaudet, on akuutti ja vaihteleva häiriö, joka liittyy tarkkaavaisuuteen ja kognitiivisiin häiriöihin ja johon usein liittyy liiallista kiihottumista ja havaintokykyyn liittyviä ongelmia. Delirium voi aiheuttaa erilaisia ​​komplikaatioita, esim. kognitiiviset häiriöt. Deliriumin kehittymistä edistävät sekä anestesia että kipu. Sydänleikkauksiin joutuneilla potilailla on riski saada delirium sellaisista tekijöistä kuin interventiossa käytetty kehonulkoinen verenkierto ja erilaiset sydän- ja verisuonikomplikaatiot. Ongelman nopea tunnistaminen voi auttaa poistamaan vältettävissä olevia komplikaatioita, jotka voidaan estää varhaisessa vaiheessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

444

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Warzywna Saint 1
      • Rzeszów, Warzywna Saint 1, Puola, 35-310
        • Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään sydänleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuisia
  • voi allekirjoittaa suostumuslomakkeen
  • valinnainen sydänleikkaus
  • ruumiinulkoinen verenkierto

Poissulkemiskriteerit:

  • tajuttomat potilaat
  • diagnosoitu mielisairaus
  • potilaan suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sydänpotilaat
Diagnostinen testi: Validointi
4AT:n puolalaisen version arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voimassa puolalaiselle versiolle 4AT
Aikaikkuna: kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen

Pol4-AT kyselylomake koostuu 4 kohdasta, jotka arvioivat neljää deliriumin näkökohtaa: valppaus, lyhyt mielenterveystesti, tarkkaavaisuus, akuutti muutos tai vaihteleva kulku.

4AT:n kokonaispistemäärä 0 osoittaa, että delirium tai kognitiivinen heikkeneminen on epätodennäköistä; pisteet 1 ja 3 välillä viittaavat mahdolliseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja pisteet ≥ 4 viittaa deliriumiin.
kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen
Luotettavuus puolalaiselle versiolle 4AT
Aikaikkuna: kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen

Pol4-AT kyselylomake koostuu 4 kohdasta, jotka arvioivat neljää deliriumin näkökohtaa: valppaus, lyhyt mielenterveystesti, tarkkaavaisuus, akuutti muutos tai vaihteleva kulku.

4AT:n kokonaispistemäärä 0 osoittaa, että delirium tai kognitiivinen heikkeneminen on epätodennäköistä; pisteet 1 ja 3 välillä viittaavat mahdolliseen kognitiiviseen heikkenemiseen ja pisteet ≥ 4 viittaa deliriumiin.
kolmantena päivänä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Andrzej Frycz Modrzewski Krakow University

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet
University of Rzeszow

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sabina Krupa, PhD, Medical College of Rzeszow University Institute of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9/05/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa