未治療の躁病エピソードの期間が臨床転帰に及ぼす影響
2020年9月19日 更新者：Maggi Raoof、Assiut University
未治療の双極性障害 (躁病エピソード) の期間が臨床転帰に及ぼす影響
現在の研究は横断的レトロスペクティブ研究であり、100 人の患者が DSM5 に従って気分障害双極 I (躁病エピソード) と診断され、アシュート大学病院の神経科および精神科の入院精神科ユニットから募集された患者が含まれています。未治療の双極性障害の期間が臨床転帰（重症度、残存症状、入院期間）に及ぼす影響、および上エジプトでの未治療の期間に影響を与える要因を研究する。
調査の概要
詳細な説明
気分障害は、エジプトの精神病院の入院患者の 15% と外来患者の 20% を占めるため、わが国では大きな負担となっています。
現在の研究は、未治療の双極性障害の期間が臨床転帰（重症度、残存症状、入院期間）に及ぼす影響を研究し、上エジプトにおける未治療の期間に影響を与える要因を研究するために設計されています。
現在の研究は横断的レトロスペクティブ研究であり、100 人の患者が DSM5 に従って気分障害双極 I (躁病エピソード) と診断され、アシュート大学病院の神経科および精神科の入院精神科ユニットから募集された患者が含まれていました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
アシュート大学病院の神経科および精神科の入院精神科ユニットから募集された 100 人の患者
説明
包含基準:
- ・18歳から45歳までの年齢層。
- DSM V(2)に従って、気分障害双極性I躁病エピソードと診断された患者。
- 研究への参加に明確に同意する。
除外基準:
- -薬物乱用による気分障害。
- うつ病エピソードの患者。
- その他の精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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2話未満
患者は、エピソードの数に応じて 3 つのグループに分類されました (1 ～ 2 エピソード、3 ～ 5 エピソード、5 エピソード以上)。
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書面による同意後の患者とその家族へのアンケート
他の名前：
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2～5話
患者は、エピソードの数に応じて 3 つのグループに分類されました (1 ～ 2 エピソード、3 ～ 5 エピソード、5 エピソード以上)。
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書面による同意後の患者とその家族へのアンケート
他の名前：
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5話以上
患者は、エピソードの数に応じて 3 つのグループに分類されました (1 ～ 2 エピソード、3 ～ 5 エピソード、5 エピソード以上)。
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書面による同意後の患者とその家族へのアンケート
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重症度に対する未治療の双極性障害の期間の影響を測定する（入院時の若年マニア評価尺度）
時間枠：一年
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未治療の双極性障害 (躁病エピソード) の期間が臨床転帰 (重症度) に及ぼす影響を研究すること。
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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未治療の双極性障害 (躁病エピソード) の期間が臨床転帰 (重症度、残存症状、入院期間) に及ぼす影響を測定すること。
時間枠：一年
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退院時に若年マニア評価尺度で測定した残存症状
|
一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年9月23日
一次修了 (予期された)
2021年9月23日
研究の完了 (予期された)
2021年10月24日
試験登録日
最初に提出
2020年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月19日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月19日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。