Wpływ czasu trwania nieleczonych epizodów maniakalnych na wynik kliniczny
19 września 2020 zaktualizowane przez: Maggi Raoof, Assiut University
Wpływ czasu trwania nieleczonej choroby afektywnej dwubiegunowej (epizodów maniakalnych) na wynik kliniczny
Obecne badanie jest przekrojowym badaniem retrospektywnym, w którym wzięło udział 100 pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia nastroju afektywnego dwubiegunowego typu I (epizody maniakalne) zgodnie z DSM5, pacjentów rekrutowanych ze stacjonarnego oddziału psychiatrycznego na oddziale neurologii i psychiatrii szpitali Uniwersytetu Assiut. Obecna praca ma na celu zbadanie wpływ czasu trwania nieleczonej choroby afektywnej dwubiegunowej na wynik kliniczny (nasilenie, objawy rezydualne, czas hospitalizacji) oraz zbadanie czynników wpływających na czas nieleczenia w Górnym Egipcie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia nastroju są poważnym obciążeniem w naszym kraju, ponieważ stanowią 15% pacjentów hospitalizowanych i 20% pacjentów ambulatoryjnych w szpitalach psychiatrycznych w Egipcie
Obecna praca ma na celu zbadanie wpływu czasu trwania nieleczonej choroby afektywnej dwubiegunowej na wynik kliniczny (nasilenie, objawy rezydualne, czas hospitalizacji) oraz zbadanie czynników wpływających na czas trwania nieleczonej choroby w Górnym Egipcie.
Obecne badanie jest przekrojowym badaniem retrospektywnym, w którym wzięło udział 100 pacjentów z rozpoznaniem zaburzenia nastroju afektywnego dwubiegunowego typu I (epizody maniakalne) zgodnie z DSM5, pacjentów rekrutowanych z stacjonarnego oddziału psychiatrycznego na oddziale neurologii i psychiatrii szpitali Uniwersytetu Assiut
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
100 pacjentów zrekrutowanych z stacjonarnego oddziału psychiatrycznego na oddziale neurologii i psychiatrii Szpitali Uniwersyteckich Assiut
Opis
Kryteria przyjęcia:
- -Grupa wiekowa od 18 do 45 lat.
- Pacjenci diagnozowani jako zaburzenie nastroju epizod manii afektywnej dwubiegunowej I według DSM V(2).
- Wyraźna zgoda na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- -Zaburzenia nastroju spowodowane nadużywaniem substancji.
- Pacjenci w epizodach depresyjnych.
- inne zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
mniej niż 2 odcinki
Pacjentów podzielono na 3 grupy w zależności od liczby epizodów (1-2 epizody, 3-5 epizodów, więcej niż 5 epizodów)
|
kwestionariusze dla pacjentów i ich rodzin za ich pisemną zgodą
Inne nazwy:
|
|
2-5 odcinków
Pacjentów podzielono na 3 grupy w zależności od liczby epizodów (1-2 epizody, 3-5 epizodów, więcej niż 5 epizodów)
|
kwestionariusze dla pacjentów i ich rodzin za ich pisemną zgodą
Inne nazwy:
|
|
więcej niż 5 odcinków
Pacjentów podzielono na 3 grupy w zależności od liczby epizodów (1-2 epizody, 3-5 epizodów, więcej niż 5 epizodów)
|
kwestionariusze dla pacjentów i ich rodzin za ich pisemną zgodą
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć wpływ czasu trwania nieleczonej choroby afektywnej dwubiegunowej na nasilenie (skala oceny manii młodych przy przyjęciu).
Ramy czasowe: rok
|
Zbadanie wpływu czasu trwania nieleczonej choroby afektywnej dwubiegunowej (epizodów maniakalnych) na wyniki kliniczne (nasilenie).
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierzenie wpływu czasu trwania nieleczonej choroby afektywnej dwubiegunowej (epizodów maniakalnych) na wyniki kliniczne (nasilenie, objawy rezydualne, czas hospitalizacji).
Ramy czasowe: rok
|
objawy rezydualne mierzone za pomocą skali oceny manii młodych przy wypisie
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
23 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
23 września 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
24 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17101199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
podzielę się po zakończeniu moich badań
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .