- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04563910
Inverkan av varaktigheten av obehandlade maniska episoder på det kliniska resultatet
Inverkan av varaktigheten av obehandlad bipolär sjukdom (maniska episoder) på kliniskt resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Humörstörning är en stor börda i vårt land eftersom det representerar 15 % av slutenvårdspatienter och 20 % av öppenvårdspatienter på mentalsjukhus i Egypten
Det aktuella arbetet är utformat för att studera effekten av varaktigheten av obehandlad bipolär sjukdom på kliniskt utfall (allvarlighetsgrad, kvarvarande symtom, varaktighet av sjukhusinläggning) och att studera faktorer som påverkar hur lång tid obehandlad bipolär sjukdom tar i övre Egypten.
Den aktuella studien är en tvärsnittsretrospektiv studie, inkluderade 100 patienter diagnostiserades som humörstörning bipolär I (maniska episoder) enligt DSM5, patienter rekryterade från sluten psykiatrisk enhet vid avdelningen för neurologi och psykiatri, Assiut universitetssjukhus
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- -Åldersgrupp mellan 18 och 45 år.
- Patienter diagnostiserade som humörstörning bipolär I manisk episod enligt DSM V(2).
- Tydligen samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- -Humörstörning på grund av missbruk.
- Patienter i depressiva episoder.
- andra psykiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
mindre än 2 avsnitt
Patienterna klassificerades i 3 grupper efter antal episoder (1-2 episoder, 3-5 episoder, mer än 5 episoder)
|
frågeformulär till patienterna och deras familjer efter deras skriftliga medgivande
Andra namn:
|
2-5 avsnitt
Patienterna klassificerades i 3 grupper efter antal episoder (1-2 episoder, 3-5 episoder, mer än 5 episoder)
|
frågeformulär till patienterna och deras familjer efter deras skriftliga medgivande
Andra namn:
|
mer än 5 avsnitt
Patienterna klassificerades i 3 grupper efter antal episoder (1-2 episoder, 3-5 episoder, mer än 5 episoder)
|
frågeformulär till patienterna och deras familjer efter deras skriftliga medgivande
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mäta effekten av varaktigheten av obehandlad bipolär sjukdom på svårighetsgraden (skala för ung mani vid intagning
Tidsram: ett år
|
Att studera effekten av varaktigheten av obehandlad bipolär sjukdom (maniska episoder) på kliniska utfall (allvarlighetsgrad).
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att mäta effekten av varaktigheten av obehandlad bipolär sjukdom (maniska episoder) på kliniska utfall (allvarlighetsgrad, kvarvarande symtom, varaktighet av inläggning).
Tidsram: ett år
|
kvarvarande symtom mätt med betygsskala för ung mani vid utskrivning
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17101199
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på betygsskala för ung mani
-
CHU de ReimsOkändBipolär sjukdom, schizofreniFrankrike