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Impacto da duração dos episódios maníacos não tratados no resultado clínico

19 de setembro de 2020 atualizado por: Maggi Raoof, Assiut University

Impacto da duração do transtorno bipolar não tratado (episódios maníacos) no resultado clínico

O estudo atual é um estudo retrospectivo transversal, incluindo 100 pacientes diagnosticados como transtorno de humor bipolar I (episódios maníacos) de acordo com o DSM5, pacientes recrutados na unidade psiquiátrica de internação do departamento de Neurologia e Psiquiatria, hospitais da Universidade de Assiut. o efeito da duração do transtorno bipolar não tratado no resultado clínico (gravidade, sintomas residuais, duração da internação hospitalar) e estudar os fatores que afetam a duração do não tratamento no Alto Egito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O transtorno de humor carrega um grande fardo em nosso país, pois representa 15% dos pacientes internados e 20% dos pacientes ambulatoriais em hospitais psiquiátricos no Egito

O trabalho atual é projetado para estudar o efeito da duração do transtorno bipolar não tratado no resultado clínico (gravidade, sintomas residuais, duração da internação) e para estudar os fatores que afetam a duração do não tratamento no Alto Egito.

O estudo atual é um estudo retrospectivo transversal, incluindo 100 pacientes diagnosticados como transtorno de humor bipolar I (episódios maníacos) de acordo com o DSM5, pacientes recrutados da unidade psiquiátrica de internação no departamento de Neurologia e Psiquiatria, hospitais da Universidade de Assiut

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

100 pacientes recrutados na unidade de internação psiquiátrica do departamento de neurologia e psiquiatria, Hospitais Universitários de Assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  • -Faixa etária entre 18 a 45 anos.
  • Pacientes diagnosticados como episódio maníaco de transtorno de humor bipolar I de acordo com o DSM V(2).
  • Concordando claramente em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • -Transtorno do humor devido ao abuso de substâncias.
  • Pacientes em episódios depressivos.
  • outros transtornos mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
menos de 2 episódios
Os pacientes foram classificados em 3 grupos de acordo com o número de episódios (1-2 episódios, 3-5 episódios, mais de 5 episódios)
questionários para os pacientes e seus familiares após o seu consentimento por escrito
Outros nomes:
  • escala socioeconômica
2-5 episódios
Os pacientes foram classificados em 3 grupos de acordo com o número de episódios (1-2 episódios, 3-5 episódios, mais de 5 episódios)
questionários para os pacientes e seus familiares após o seu consentimento por escrito
Outros nomes:
  • escala socioeconômica
mais de 5 episódios
Os pacientes foram classificados em 3 grupos de acordo com o número de episódios (1-2 episódios, 3-5 episódios, mais de 5 episódios)
questionários para os pacientes e seus familiares após o seu consentimento por escrito
Outros nomes:
  • escala socioeconômica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir o efeito da duração do transtorno bipolar não tratado na gravidade (escala de classificação de mania jovem na admissão
Prazo: um ano
Estudar o efeito da duração do transtorno bipolar não tratado (episódios maníacos) nos resultados clínicos (gravidade).
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir o efeito da duração do transtorno bipolar não tratado (episódios maníacos) nos resultados clínicos (gravidade, sintomas residuais, duração da internação).
Prazo: um ano
sintomas residuais medidos pela escala de classificação de mania jovem na alta
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

23 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

23 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

24 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

vou compartilhar depois de terminar minha pesquisa

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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