- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04563910
Impacto da duração dos episódios maníacos não tratados no resultado clínico
Impacto da duração do transtorno bipolar não tratado (episódios maníacos) no resultado clínico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de humor carrega um grande fardo em nosso país, pois representa 15% dos pacientes internados e 20% dos pacientes ambulatoriais em hospitais psiquiátricos no Egito
O trabalho atual é projetado para estudar o efeito da duração do transtorno bipolar não tratado no resultado clínico (gravidade, sintomas residuais, duração da internação) e para estudar os fatores que afetam a duração do não tratamento no Alto Egito.
O estudo atual é um estudo retrospectivo transversal, incluindo 100 pacientes diagnosticados como transtorno de humor bipolar I (episódios maníacos) de acordo com o DSM5, pacientes recrutados da unidade psiquiátrica de internação no departamento de Neurologia e Psiquiatria, hospitais da Universidade de Assiut
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- -Faixa etária entre 18 a 45 anos.
- Pacientes diagnosticados como episódio maníaco de transtorno de humor bipolar I de acordo com o DSM V(2).
- Concordando claramente em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- -Transtorno do humor devido ao abuso de substâncias.
- Pacientes em episódios depressivos.
- outros transtornos mentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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menos de 2 episódios
Os pacientes foram classificados em 3 grupos de acordo com o número de episódios (1-2 episódios, 3-5 episódios, mais de 5 episódios)
|
questionários para os pacientes e seus familiares após o seu consentimento por escrito
Outros nomes:
|
|
2-5 episódios
Os pacientes foram classificados em 3 grupos de acordo com o número de episódios (1-2 episódios, 3-5 episódios, mais de 5 episódios)
|
questionários para os pacientes e seus familiares após o seu consentimento por escrito
Outros nomes:
|
|
mais de 5 episódios
Os pacientes foram classificados em 3 grupos de acordo com o número de episódios (1-2 episódios, 3-5 episódios, mais de 5 episódios)
|
questionários para os pacientes e seus familiares após o seu consentimento por escrito
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medir o efeito da duração do transtorno bipolar não tratado na gravidade (escala de classificação de mania jovem na admissão
Prazo: um ano
|
Estudar o efeito da duração do transtorno bipolar não tratado (episódios maníacos) nos resultados clínicos (gravidade).
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medir o efeito da duração do transtorno bipolar não tratado (episódios maníacos) nos resultados clínicos (gravidade, sintomas residuais, duração da internação).
Prazo: um ano
|
sintomas residuais medidos pela escala de classificação de mania jovem na alta
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17101199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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