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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04563910
치료되지 않은 조증 삽화 기간이 임상 결과에 미치는 영향
2020년 9월 19일 업데이트: Maggi Raoof, Assiut University
치료되지 않은 양극성 장애(조증 삽화) 기간이 임상 결과에 미치는 영향
현재 연구는 DSM5에 따라 기분 장애 양극성 I(조증 에피소드)로 진단된 100명의 환자를 포함하는 횡단면 후향적 연구이며, Assiut 대학 병원 신경과 및 정신과의 입원 환자 정신과에서 모집된 환자 현재 작업은 연구하도록 설계되었습니다. 치료되지 않은 양극성 장애 기간이 임상 결과(중증도, 잔류 증상, 입원 기간)에 미치는 영향 및 Upper Egypt에서 치료되지 않은 기간에 영향을 미치는 요인을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
기분 장애는 이집트 정신 병원 입원 환자의 15%, 외래 환자의 20%를 차지하므로 우리나라에서 큰 부담을 안고 있습니다.
현재 작업은 치료되지 않은 양극성 장애 기간이 임상 결과(중증도, 잔류 증상, 입원 기간)에 미치는 영향을 연구하고 Upper Egypt에서 치료되지 않은 기간에 영향을 미치는 요인을 연구하도록 설계되었습니다.
현재 연구는 DSM5에 따라 기분 장애 양극성 I(조증 삽화)로 진단된 100명의 환자를 포함하는 단면 후향적 연구이며, Assiut 대학 병원 신경과 및 정신과 입원 환자 정신과에서 모집된 환자입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Assiut University Hospitals 신경정신과 정신과 입원 환자 100명 모집
설명
포함 기준:
- - 18세에서 45세 사이의 연령대.
- DSM V(2)에 따라 기분 장애 양극성 I 조증 에피소드로 진단된 환자.
- 연구 참여에 분명히 동의합니다.
제외 기준:
- - 약물 남용으로 인한 기분 장애.
- 우울 에피소드의 환자.
- 다른 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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2회 미만
환자는 에피소드 수에 따라 3 그룹으로 분류되었습니다 (1-2 에피소드, 3-5 에피소드, 5 에피소드 이상).
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서면 동의 후 환자와 가족에게 설문지
다른 이름들:
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2-5 에피소드
환자는 에피소드 수에 따라 3 그룹으로 분류되었습니다 (1-2 에피소드, 3-5 에피소드, 5 에피소드 이상).
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서면 동의 후 환자와 가족에게 설문지
다른 이름들:
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5개 이상의 에피소드
환자는 에피소드 수에 따라 3 그룹으로 분류되었습니다 (1-2 에피소드, 3-5 에피소드, 5 에피소드 이상).
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서면 동의 후 환자와 가족에게 설문지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료받지 않은 양극성 장애 기간이 중증도에 미치는 영향을 측정합니다(입원 시 젊은 조증 등급 척도).
기간: 1년
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임상 결과(중증도)에 대한 치료되지 않은 양극성 장애(조증 에피소드)의 지속 기간의 영향을 연구합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 결과(중증도, 잔류 증상, 입원 기간)에 대한 치료되지 않은 양극성 장애(조증 에피소드)의 지속 기간의 영향을 측정합니다.
기간: 1년
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퇴원시 영매니아 등급척도로 측정한 잔류증상
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 23일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 23일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .