- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04563910
Einfluss der Dauer unbehandelter manischer Episoden auf das klinische Ergebnis
Einfluss der Dauer einer unbehandelten bipolaren Störung (manische Episoden) auf das klinische Ergebnis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stimmungsstörungen stellen in unserem Land eine große Belastung dar, da sie 15 % der stationären und 20 % der ambulanten Patienten in psychiatrischen Kliniken in Ägypten ausmachen
Die aktuelle Arbeit ist darauf ausgelegt, die Auswirkung der Dauer einer unbehandelten bipolaren Störung auf das klinische Ergebnis (Schweregrad, Restsymptome, Dauer der Krankenhauseinweisung) und Faktoren zu untersuchen, die die Dauer der Nichtbehandlung in Oberägypten beeinflussen.
Die aktuelle Studie ist eine retrospektive Querschnittsstudie, die 100 Patienten umfasste, bei denen gemäß DSM5 eine affektive Störung Bipolar I (manische Episoden) diagnostiziert wurde, Patienten, die aus der stationären psychiatrischen Abteilung der Abteilung für Neurologie und Psychiatrie der Universitätskliniken von Assiut rekrutiert wurden
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -Altersgruppe zwischen 18 und 45 Jahren.
- Patienten, bei denen gemäß DSM V(2) eine bipolare manische Episode der Stimmungsstörung diagnostiziert wurde.
- Eindeutige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- -Stimmungsstörung aufgrund von Drogenmissbrauch.
- Patienten in depressiven Episoden.
- andere psychische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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weniger als 2 Folgen
Die Patienten wurden entsprechend der Anzahl der Episoden (1-2 Episoden, 3-5 Episoden, mehr als 5 Episoden) in 3 Gruppen eingeteilt.
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Fragebögen an die Patienten und ihre Angehörigen nach deren schriftlicher Zustimmung
Andere Namen:
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2-5 Folgen
Die Patienten wurden entsprechend der Anzahl der Episoden (1-2 Episoden, 3-5 Episoden, mehr als 5 Episoden) in 3 Gruppen eingeteilt.
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Fragebögen an die Patienten und ihre Angehörigen nach deren schriftlicher Zustimmung
Andere Namen:
|
|
mehr als 5 Folgen
Die Patienten wurden entsprechend der Anzahl der Episoden (1-2 Episoden, 3-5 Episoden, mehr als 5 Episoden) in 3 Gruppen eingeteilt.
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Fragebögen an die Patienten und ihre Angehörigen nach deren schriftlicher Zustimmung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messen Sie den Effekt der Dauer der unbehandelten bipolaren Störung auf den Schweregrad (Bewertungsskala für junge Manie bei der Aufnahme).
Zeitfenster: ein Jahr
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Es sollten die Auswirkungen der Dauer einer unbehandelten bipolaren Störung (manische Episoden) auf die klinischen Ergebnisse (Schweregrad) untersucht werden.
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Wirkung der Dauer einer unbehandelten bipolaren Störung (manische Episoden) auf die klinischen Ergebnisse (Schweregrad, Restsymptome, Dauer der Aufnahme).
Zeitfenster: ein Jahr
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Restsymptome, gemessen anhand der Bewertungsskala für junge Manie bei der Entlassung
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17101199
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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