Vliv trvání neléčených manických epizod na klinický výsledek
19. září 2020 aktualizováno: Maggi Raoof, Assiut University
Vliv trvání neléčené bipolární poruchy (manické epizody) na klinický výsledek
Současná studie je průřezovou retrospektivní studií, zahrnující 100 pacientů, u kterých byla diagnostikována porucha nálady bipolární I (manické epizody) podle DSM5, pacienti rekrutovaní z lůžkové psychiatrické jednotky na neurologické a psychiatrické klinice, univerzitní nemocnice v Assiutu Současná práce je určena ke studiu vlivu trvání neléčené bipolární poruchy na klinický výsledek (závažnost, reziduální symptomy, trvání hospitalizace) a ke studiu faktorů ovlivňujících trvání neléčení v Horním Egyptě.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poruchy nálady jsou u nás velkou zátěží, protože v Egyptě představují 15 % hospitalizovaných a 20 % ambulantních pacientů v psychiatrických léčebnách.
Současná práce je zaměřena na studium vlivu trvání neléčené bipolární poruchy na klinický výsledek (závažnost, reziduální symptomy, trvání hospitalizace) a na studium faktorů ovlivňujících délku neléčení v Horním Egyptě.
Současná studie je průřezovou retrospektivní studií, zahrnující 100 pacientů s diagnózou poruchy nálady bipolární I (manické epizody) podle DSM5, pacientů přijatých z lůžkové psychiatrické jednotky na neurologické a psychiatrické klinice, nemocnice Assiut University
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
100 pacientů rekrutovaných z lůžkové psychiatrické jednotky na neurologicko-psychiatrickém oddělení Fakultní nemocnice Assiut
Popis
Kritéria pro zařazení:
- -Věková skupina od 18 do 45 let.
- Pacienti diagnostikovaní jako porucha nálady bipolární I manická epizoda podle DSM V(2).
- Jasný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- - Porucha nálady v důsledku zneužívání návykových látek.
- Pacienti v depresivních epizodách.
- jiné duševní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
méně než 2 epizody
Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle počtu epizod (1-2 epizody, 3-5 epizod, více než 5 epizod)
|
dotazníky pacientům a jejich rodině po jejich písemném souhlasu
Ostatní jména:
|
|
2-5 epizod
Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle počtu epizod (1-2 epizody, 3-5 epizod, více než 5 epizod)
|
dotazníky pacientům a jejich rodině po jejich písemném souhlasu
Ostatní jména:
|
|
více než 5 epizod
Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle počtu epizod (1-2 epizody, 3-5 epizod, více než 5 epizod)
|
dotazníky pacientům a jejich rodině po jejich písemném souhlasu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měřit účinek trvání neléčené bipolární poruchy na závažnost (škála hodnocení mladé mánie při přijetí
Časové okno: jeden rok
|
Studovat vliv trvání neléčené bipolární poruchy (manické epizody) na klinické výsledky (závažnost).
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřit vliv trvání neléčené bipolární poruchy (manické epizody) na klinické výsledky (závažnost, reziduální symptomy, trvání přijetí).
Časové okno: jeden rok
|
reziduální symptomy měřené stupnicí hodnocení mladé mánie při propuštění
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
23. září 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
23. září 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
24. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17101199
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
budu sdílet po dokončení mého výzkumu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .