- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04563910
Impact de la durée des épisodes maniaques non traités sur les résultats cliniques
Impact de la durée du trouble bipolaire non traité (épisodes maniaques) sur les résultats cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles de l'humeur représentent un fardeau majeur dans notre pays car ils représentent 15 % des patients hospitalisés et 20 % des patients ambulatoires dans les hôpitaux psychiatriques en Égypte.
Le travail actuel est conçu pour étudier l'effet de la durée du trouble bipolaire non traité sur les résultats cliniques (sévérité, symptômes résiduels, durée de l'hospitalisation) et pour étudier les facteurs affectant la durée du non-traitement en Haute-Égypte.
L'étude actuelle est une étude rétrospective transversale, incluant 100 patients diagnostiqués comme trouble de l'humeur bipolaire I (épisodes maniaques) selon le DSM5, patients recrutés dans l'unité psychiatrique hospitalière du département de neurologie et de psychiatrie des hôpitaux universitaires d'Assiut.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Assiut, Egypte
- Assiut University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- - Tranche d'âge entre 18 et 45 ans.
- Patients diagnostiqués comme trouble de l'humeur bipolaire I épisode maniaque selon le DSM V(2).
- Consentir clairement à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- -Troubles de l'humeur dus à la toxicomanie.
- Patients en épisodes dépressifs.
- autres troubles mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
moins de 2 épisodes
Les patients ont été classés en 3 groupes selon le nombre d'épisodes (1-2 épisodes, 3-5 épisodes, plus de 5 épisodes)
|
questionnaires aux patients et à leur famille après leur consentement écrit
Autres noms:
|
2-5 épisodes
Les patients ont été classés en 3 groupes selon le nombre d'épisodes (1-2 épisodes, 3-5 épisodes, plus de 5 épisodes)
|
questionnaires aux patients et à leur famille après leur consentement écrit
Autres noms:
|
plus de 5 épisodes
Les patients ont été classés en 3 groupes selon le nombre d'épisodes (1-2 épisodes, 3-5 épisodes, plus de 5 épisodes)
|
questionnaires aux patients et à leur famille après leur consentement écrit
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
mesurer l'effet de la durée du trouble bipolaire non traité sur la gravité (échelle d'évaluation de la manie des jeunes à l'admission
Délai: un ans
|
Étudier l'effet de la durée du trouble bipolaire non traité (épisodes maniaques) sur les résultats cliniques (gravité).
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesurer l'effet de la durée d'un trouble bipolaire non traité (épisodes maniaques) sur les résultats cliniques (gravité, symptômes résiduels, durée d'admission).
Délai: un ans
|
symptômes résiduels mesurés par l'échelle d'évaluation de la manie des jeunes à la sortie
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17101199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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