Indvirkning af varigheden af ubehandlede maniske episoder på det kliniske resultat
19. september 2020 opdateret af: Maggi Raoof, Assiut University
Indvirkning af varigheden af ubehandlet bipolar lidelse (maniske episoder) på det kliniske resultat
Det aktuelle studie er et tværsnits retrospektivt studie, inkluderet 100 patienter blev diagnosticeret som humørforstyrrelse bipolar I (maniske episoder) i henhold til DSM5, patienter rekrutteret fra indlagt psykiatrisk afdeling på afdelingen for Neurologi og Psykiatri, Assiut Universitetshospitaler. Det nuværende arbejde er designet til at studere virkningen af varigheden af ubehandlet bipolar lidelse på det kliniske resultat (sværhedsgrad, resterende symptomer, varighed af hospitalsindlæggelse) og at studere faktorer, der påvirker varigheden af ubehandling i Øvre Egypten.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stemningslidelse bærer en stor byrde i vores land, da det repræsenterer 15% af indlagte patienter og 20% af ambulante patienter på mentale hospitaler i Egypten
Det nuværende arbejde er designet til at studere effekten af varigheden af ubehandlet bipolar lidelse på det kliniske resultat (sværhedsgrad, resterende symptomer, varighed af hospitalsindlæggelse) og til at studere faktorer, der påvirker varigheden af ubehandling i Øvre Egypten.
Det nuværende studie er et tværsnits retrospektivt studie, inkluderet 100 patienter blev diagnosticeret som humørsygdom bipolar I (maniske episoder) i henhold til DSM5, patienter rekrutteret fra indlagt psykiatrisk afdeling på afdelingen for Neurologi og Psykiatri, Assiut Universitetshospitaler
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 patienter rekrutteret fra indlagt psykiatrisk afdeling ved afdelingen for neurologi og psykiatri, Assiut Universitetshospitaler
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- -Aldersgruppe mellem 18 og 45 år.
- Patienter diagnosticeret som stemningslidelse bipolar I manisk episode ifølge DSM V(2).
- Klart samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- - Stemningslidelse på grund af stofmisbrug.
- Patienter i depressive episoder.
- andre psykiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mindre end 2 episoder
Patienterne blev klassificeret i 3 grupper efter antallet af episoder (1-2 episoder, 3-5 episoder, mere end 5 episoder)
|
spørgeskemaer til patienterne og deres familie efter deres skriftlige samtykke
Andre navne:
|
|
2-5 afsnit
Patienterne blev klassificeret i 3 grupper efter antallet af episoder (1-2 episoder, 3-5 episoder, mere end 5 episoder)
|
spørgeskemaer til patienterne og deres familie efter deres skriftlige samtykke
Andre navne:
|
|
mere end 5 afsnit
Patienterne blev klassificeret i 3 grupper efter antallet af episoder (1-2 episoder, 3-5 episoder, mere end 5 episoder)
|
spørgeskemaer til patienterne og deres familie efter deres skriftlige samtykke
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle effekten af varigheden af ubehandlet bipolar lidelse på sværhedsgraden (skalaen for ung mani ved indlæggelse
Tidsramme: et år
|
At studere effekten af varigheden af ubehandlet bipolar lidelse (maniske episoder) på kliniske resultater (sværhedsgrad).
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At måle effekten af varigheden af ubehandlet bipolar lidelse (maniske episoder) på kliniske resultater (sværhedsgrad, resterende symptomer, varighed af indlæggelse).
Tidsramme: et år
|
resterende symptomer målt ved vurderingsskalaen for ung mani ved udskrivelse
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
23. september 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
23. september 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
24. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
25. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17101199
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
jeg vil dele efter at have afsluttet min forskning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .