Impact van de duur van onbehandelde manische episodes op de klinische uitkomst
19 september 2020 bijgewerkt door: Maggi Raoof, Assiut University
Impact van de duur van onbehandelde bipolaire stoornis (manische episodes) op de klinische uitkomst
De huidige studie is een cross-sectionele retrospectieve studie, waarbij 100 patiënten werden gediagnosticeerd als bipolaire stemmingsstoornis I (manische episodes) volgens DSM5, patiënten gerekruteerd uit de intramurale psychiatrische afdeling van de afdeling Neurologie en Psychiatrie, Universitaire ziekenhuizen van Assiut. Het huidige werk is bedoeld om te bestuderen het effect van de duur van onbehandelde bipolaire stoornis op de klinische uitkomst (ernst, restsymptomen, duur van ziekenhuisopname) en om factoren te bestuderen die de duur van onbehandeling in Opper-Egypte beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Stemmingsstoornis vormt een grote last in ons land, aangezien het 15% van de opgenomen patiënten en 20% van de poliklinische patiënten in psychiatrische ziekenhuizen in Egypte vertegenwoordigt
Het huidige werk is bedoeld om het effect van de duur van onbehandelde bipolaire stoornis op de klinische uitkomst (ernst, restsymptomen, duur van ziekenhuisopname) te bestuderen en om factoren te bestuderen die de duur van onbehandeling in Opper-Egypte beïnvloeden.
De huidige studie is een cross-sectionele retrospectieve studie, waarbij 100 patiënten werden gediagnosticeerd als bipolaire stemmingsstoornis I (manische episodes) volgens DSM5, patiënten gerekruteerd uit de intramurale psychiatrische afdeling van de afdeling Neurologie en Psychiatrie, Universitaire ziekenhuizen van Assiut
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
100 patiënten gerekruteerd uit de intramurale psychiatrische afdeling van de afdeling neurologie en psychiatrie, Universitaire Ziekenhuizen Assiut
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Leeftijdsgroep tussen de 18 en 45 jaar.
- Patiënten gediagnosticeerd als stemmingsstoornis bipolaire I manische episode volgens DSM V(2).
- Duidelijk toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- - Stemmingsstoornis door middelenmisbruik.
- Patiënten in depressieve episodes.
- andere psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
minder dan 2 afleveringen
Patiënten werden ingedeeld in 3 groepen op basis van het aantal afleveringen (1-2 afleveringen, 3-5 afleveringen, meer dan 5 afleveringen)
|
vragenlijsten aan de patiënten en hun familie na hun schriftelijke toestemming
Andere namen:
|
|
2-5 afleveringen
Patiënten werden ingedeeld in 3 groepen op basis van het aantal afleveringen (1-2 afleveringen, 3-5 afleveringen, meer dan 5 afleveringen)
|
vragenlijsten aan de patiënten en hun familie na hun schriftelijke toestemming
Andere namen:
|
|
meer dan 5 afleveringen
Patiënten werden ingedeeld in 3 groepen op basis van het aantal afleveringen (1-2 afleveringen, 3-5 afleveringen, meer dan 5 afleveringen)
|
vragenlijsten aan de patiënten en hun familie na hun schriftelijke toestemming
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meet het effect van de duur van de onbehandelde bipolaire stoornis op de ernst (beoordelingsschaal jonge manie bij opname
Tijdsspanne: een jaar
|
Om het effect van de duur van onbehandelde bipolaire stoornis (manische episodes) op klinische uitkomsten (ernst) te bestuderen.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het effect te meten van de duur van onbehandelde bipolaire stoornis (manische episodes) op klinische uitkomsten (ernst, restsymptomen, opnameduur).
Tijdsspanne: een jaar
|
restsymptomen gemeten met de beoordelingsschaal voor jonge manie bij ontslag
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
23 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
23 september 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
24 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17101199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
ik zal delen na het afronden van mijn onderzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op beoordelingsschaal voor jonge manie
-
CHU de ReimsOnbekendBipolaire stoornis, schizofrenieFrankrijk