- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04563910
Impacto de la duración de los episodios maníacos no tratados en el resultado clínico
Impacto de la duración del trastorno bipolar no tratado (episodios maníacos) en el resultado clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del estado de ánimo conlleva una carga importante en nuestro país, ya que representa el 15 % de los pacientes hospitalizados y el 20 % de los pacientes ambulatorios en hospitales psiquiátricos en Egipto.
El trabajo actual está diseñado para estudiar el efecto de la duración del trastorno bipolar no tratado sobre el resultado clínico (gravedad, síntomas residuales, duración de la hospitalización) y para estudiar los factores que afectan la duración de la falta de tratamiento en el Alto Egipto.
El estudio actual es un estudio retrospectivo transversal, incluidos 100 pacientes que fueron diagnosticados como trastorno del estado de ánimo bipolar I (episodios maníacos) según DSM5, pacientes reclutados de la unidad psiquiátrica para pacientes hospitalizados en el departamento de Neurología y Psiquiatría, hospitales de la Universidad de Assiut
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Grupo de edad entre 18 a 45 años.
- Pacientes diagnosticados como trastorno del estado de ánimo bipolar I episodio maníaco según DSM V(2).
- Consintiendo claramente en participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- -Trastorno del estado de ánimo por abuso de sustancias.
- Pacientes en episodios depresivos.
- otros trastornos mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
menos de 2 episodios
Los pacientes se clasificaron en 3 grupos según el número de episodios (1-2 episodios, 3-5 episodios, más de 5 episodios)
|
cuestionarios a los pacientes y sus familiares después de su consentimiento por escrito
Otros nombres:
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2-5 episodios
Los pacientes se clasificaron en 3 grupos según el número de episodios (1-2 episodios, 3-5 episodios, más de 5 episodios)
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cuestionarios a los pacientes y sus familiares después de su consentimiento por escrito
Otros nombres:
|
|
más de 5 episodios
Los pacientes se clasificaron en 3 grupos según el número de episodios (1-2 episodios, 3-5 episodios, más de 5 episodios)
|
cuestionarios a los pacientes y sus familiares después de su consentimiento por escrito
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medir el efecto de la duración del trastorno bipolar no tratado sobre la gravedad (escala de calificación de manía joven al ingreso)
Periodo de tiempo: un año
|
Estudiar el efecto de la duración del trastorno bipolar no tratado (episodios maníacos) sobre los resultados clínicos (gravedad).
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medir el efecto de la duración del trastorno bipolar no tratado (episodios maníacos) sobre los resultados clínicos (gravedad, síntomas residuales, duración del ingreso).
Periodo de tiempo: un año
|
síntomas residuales medidos por la escala de calificación de manía joven al alta
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17101199
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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