- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04563910
Влияние продолжительности нелеченых маниакальных эпизодов на клинический исход
Влияние продолжительности нелеченного биполярного расстройства (маниакальных эпизодов) на клинический исход
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройство настроения является серьезным бременем в нашей стране, поскольку оно составляет 15% стационарных и 20% амбулаторных пациентов в психиатрических больницах Египта.
Текущая работа предназначена для изучения влияния продолжительности нелеченного биполярного расстройства на клинический исход (тяжесть, остаточные симптомы, продолжительность госпитализации) и изучения факторов, влияющих на продолжительность нелечения в Верхнем Египте.
Текущее исследование представляет собой поперечное ретроспективное исследование, включающее 100 пациентов с диагнозом биполярное расстройство настроения I (маниакальные эпизоды) в соответствии с DSM5, пациентов, набранных из стационарного психиатрического отделения отделения неврологии и психиатрии больниц Университета Асьюта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- -Возрастная группа от 18 до 45 лет.
- Пациенты с диагнозом биполярное расстройство настроения I маниакальный эпизод в соответствии с DSM V (2).
- Явное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- - Расстройство настроения из-за злоупотребления психоактивными веществами.
- Пациенты с депрессивными эпизодами.
- другие психические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
менее 2 серий
Пациенты были разделены на 3 группы по количеству эпизодов (1-2 эпизода, 3-5 эпизодов, более 5 эпизодов).
|
анкеты пациентам и их семьям после их письменного согласия
Другие имена:
|
2-5 серий
Пациенты были разделены на 3 группы по количеству эпизодов (1-2 эпизода, 3-5 эпизодов, более 5 эпизодов).
|
анкеты пациентам и их семьям после их письменного согласия
Другие имена:
|
более 5 серий
Пациенты были разделены на 3 группы по количеству эпизодов (1-2 эпизода, 3-5 эпизодов, более 5 эпизодов).
|
анкеты пациентам и их семьям после их письменного согласия
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
измерить влияние продолжительности нелеченого биполярного расстройства на тяжесть (оценочная шкала мании Янга при поступлении
Временное ограничение: один год
|
Изучить влияние продолжительности нелеченого биполярного расстройства (маниакальные эпизоды) на клинические исходы (тяжесть).
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерить влияние продолжительности нелеченого биполярного расстройства (маниакальные эпизоды) на клинические исходы (тяжесть, резидуальные симптомы, продолжительность госпитализации).
Временное ограничение: один год
|
остаточные симптомы, измеренные по шкале оценки мании молодого человека при выписке
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17101199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .