- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04563910
Hoitamattomien maanisten jaksojen keston vaikutus kliiniseen lopputulokseen
Hoitamattoman kaksisuuntaisen mielialahäiriön (maaniset episodit) keston vaikutus kliiniseen lopputulokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielialahäiriöt ovat suuri taakka maassamme, sillä niitä on 15 prosenttia Egyptin mielisairaaloiden sairaalahoidosta ja 20 prosenttia avohoidoista.
Nykyinen työ on suunniteltu tutkimaan hoitamattoman kaksisuuntaisen mielialahäiriön keston vaikutusta kliiniseen lopputulokseen (vakavuus, jäännösoireet, sairaalahoidon kesto) ja tutkimaan tekijöitä, jotka vaikuttavat hoitamattomana kestoon Ylä-Egyptissä.
Nykyinen tutkimus on poikkileikkaus retrospektiivinen tutkimus, johon osallistui 100 potilasta, joilla diagnosoitiin mielialahäiriö kaksisuuntainen mielialahäiriö I (maaniset jaksot) DSM5:n mukaan, potilaat rekrytoitiin Assiutin yliopistollisten sairaaloiden neurologian ja psykiatrian osastolta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- -Ikäryhmä 18-45 vuotta.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu mielialahäiriön kaksisuuntainen mielialahäiriö I maaninen episodi DSM V(2) mukaan.
- Ilmeisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- - Päihteiden käytöstä johtuva mielialahäiriö.
- Potilaat, joilla on masennusjaksoja.
- muut mielenterveyden häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
alle 2 jaksoa
Potilaat luokiteltiin 3 ryhmään jaksojen lukumäärän mukaan (1-2 jaksoa, 3-5 jaksoa, yli 5 jaksoa)
|
kyselylomakkeet potilaille ja heidän perheilleen heidän kirjallisen suostumuksensa jälkeen
Muut nimet:
|
|
2-5 jaksoa
Potilaat luokiteltiin 3 ryhmään jaksojen lukumäärän mukaan (1-2 jaksoa, 3-5 jaksoa, yli 5 jaksoa)
|
kyselylomakkeet potilaille ja heidän perheilleen heidän kirjallisen suostumuksensa jälkeen
Muut nimet:
|
|
yli 5 jaksoa
Potilaat luokiteltiin 3 ryhmään jaksojen lukumäärän mukaan (1-2 jaksoa, 3-5 jaksoa, yli 5 jaksoa)
|
kyselylomakkeet potilaille ja heidän perheilleen heidän kirjallisen suostumuksensa jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa hoitamattoman kaksisuuntaisen mielialahäiriön keston vaikutusta vaikeusasteeseen (nuoren manian luokitusasteikko sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tutkia hoitamattoman kaksisuuntaisen mielialahäiriön (maaniset jaksot) keston vaikutusta kliinisiin tuloksiin (vakavuus).
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa hoitamattoman kaksisuuntaisen mielialahäiriön (maaniset jaksot) keston vaikutusta kliinisiin tuloksiin (vakavuus, jäännösoireet, hoidon kesto).
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
jäännösoireet mitattuna nuoren manian luokitusasteikolla kotiutuksen yhteydessä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17101199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .