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Impatto della durata degli episodi maniacali non trattati sull'esito clinico

19 settembre 2020 aggiornato da: Maggi Raoof, Assiut University

Impatto della durata del disturbo bipolare non trattato (episodi maniacali) sull'esito clinico

L'attuale studio è uno studio retrospettivo trasversale, ha incluso 100 pazienti con diagnosi di disturbo dell'umore bipolare I (episodi maniacali) secondo il DSM5, pazienti reclutati dall'unità psichiatrica ospedaliera presso il dipartimento di Neurologia e Psichiatria, ospedali dell'Università Assiut L'attuale lavoro è progettato per studiare l'effetto della durata del disturbo bipolare non trattato sull'esito clinico (gravità, sintomi residui, durata del ricovero ospedaliero) e per studiare i fattori che influenzano la durata del mancato trattamento nell'Alto Egitto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo dell'umore comporta un onere importante nel nostro paese in quanto rappresenta il 15% dei pazienti ricoverati e il 20% dei pazienti ambulatoriali negli ospedali psichiatrici in Egitto

L'attuale lavoro è progettato per studiare l'effetto della durata del disturbo bipolare non trattato sull'esito clinico (gravità, sintomi residui, durata del ricovero ospedaliero) e per studiare i fattori che influenzano la durata del mancato trattamento nell'Alto Egitto.

L'attuale studio è uno studio retrospettivo trasversale, ha incluso 100 pazienti con diagnosi di disturbo dell'umore bipolare I (episodi maniacali) secondo il DSM5, pazienti reclutati dall'unità psichiatrica ospedaliera presso il dipartimento di Neurologia e Psichiatria, ospedali dell'Università Assiut

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

100 pazienti reclutati dall'unità psichiatrica ospedaliera del dipartimento di neurologia e psichiatria, Ospedali Universitari Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Fascia di età tra i 18 e i 45 anni.
  • Pazienti con diagnosi di disturbo dell'umore bipolare I episodio maniacale secondo il DSM V(2).
  • Chiaramente acconsentente a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • - Disturbo dell'umore dovuto all'abuso di sostanze.
  • Pazienti con episodi depressivi.
  • altri disturbi mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
meno di 2 episodi
I pazienti sono stati classificati in 3 gruppi in base al numero di episodi (1-2 episodi, 3-5 episodi, più di 5 episodi)
Altro: scala di valutazione della mania giovanile
questionari ai pazienti e alla loro famiglia dopo il loro consenso scritto
Altri nomi:
  • scala socioeconomica
2-5 episodi
I pazienti sono stati classificati in 3 gruppi in base al numero di episodi (1-2 episodi, 3-5 episodi, più di 5 episodi)
Altro: scala di valutazione della mania giovanile
questionari ai pazienti e alla loro famiglia dopo il loro consenso scritto
Altri nomi:
  • scala socioeconomica
più di 5 episodi
I pazienti sono stati classificati in 3 gruppi in base al numero di episodi (1-2 episodi, 3-5 episodi, più di 5 episodi)
Altro: scala di valutazione della mania giovanile
questionari ai pazienti e alla loro famiglia dopo il loro consenso scritto
Altri nomi:
  • scala socioeconomica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare l'effetto della durata del disturbo bipolare non trattato sulla gravità (scala di valutazione della mania giovanile al momento del ricovero
Lasso di tempo: un anno
Studiare l'effetto della durata del disturbo bipolare non trattato (episodi maniacali) sugli esiti clinici (gravità).
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare l'effetto della durata del disturbo bipolare non trattato (episodi maniacali) sugli esiti clinici (gravità, sintomi residui, durata del ricovero).
Lasso di tempo: un anno
sintomi residui misurati dalla scala di valutazione della mania giovanile alla dimissione
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

23 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

23 settembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

24 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17101199

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

condividerò dopo aver terminato la mia ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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