歯周炎および冠状動脈性心疾患がガレクチン-3に及ぼす影響
2020年12月18日 更新者：Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina
歯周炎および冠状動脈性心疾患が血清および唾液中のガレクチン-3に及ぼす影響
この研究の目的は、歯周炎患者における血清と唾液のガレクチン-3 レベルの関連を分析することでした。
さらに、目的は、歯周炎が血清および唾液のガレクチン-3 レベルに影響を与えるかどうかを判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
健康な対照者（n=38）、CHD患者（n=39）、歯周炎患者（n=40）、および歯周炎とCHDの組み合わせ（n=38）が本研究に登録された。
分析されたサンプルは、人口統計学的、臨床的および歯周学的評価と、エンドセリン-1 (ET-1) および血清および唾液のガレクチン-3 レベルを含む血清学的分析を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
155
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Messina、イタリア、98100
- University of Messina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な対照 (n=38)、CHD 患者 (n=39)、歯周炎 (n=40)、および歯周炎と CHD の組み合わせ (n=38)
説明
包含基準:
- 少なくとも16本の歯が存在する
少なくとも 40% の施設が臨床的アタッチメント レベル (CAL) である CP
≥2mm およびプロービング深さ (PD) ≥4mm。
- 根尖周囲デジタルX線写真で少なくとも2 mm以上の歯槽頂骨損失の存在が確認されている
- プロービング時出血部位が 40% 以上存在する (BOP)
除外基準:
- 避妊薬の摂取
- -研究前の最後の3か月間にわたる免疫抑制薬または抗炎症薬の摂取
- 妊娠または授乳の状態
- 過度の飲酒の既往歴
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- ヒダントイン、ニフェジピン、シクロスポリン A または同様の薬剤など、歯肉過形成を決定する可能性がある薬剤の摂取。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
唾液中のガレクチン-3レベルの観察および唾液中のガレクチン-3レベルと歯周病との相関
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血清および唾液中のガレクチン-3 レベルの観察と歯周指標との相関
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歯周病
唾液中のガレクチン-3レベルの観察および唾液中のガレクチン-3レベルと歯周病との相関
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血清および唾液中のガレクチン-3 レベルの観察と歯周指標との相関
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冠状動脈性心疾患
唾液中のガレクチン-3レベルの観察および唾液中のガレクチン-3レベルと歯周病との相関
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血清および唾液中のガレクチン-3 レベルの観察と歯周指標との相関
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冠状動脈性心疾患 + 歯周炎
唾液中のガレクチン-3レベルの観察および唾液中のガレクチン-3レベルと歯周病との相関
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血清および唾液中のガレクチン-3 レベルの観察と歯周指標との相関
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クリニカルアタッチメントレベルの変化（mm）
時間枠：1年
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臨床愛着レベルの変化の測定
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年7月30日
研究の完了 (実際)
2018年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月24日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月18日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 18-16-2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD、出版物の基礎となるすべての IPD
IPD 共有時間枠
1年
IPD 共有アクセス基準
公式ウェブサイト
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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