Влияние пародонтита и ишемической болезни сердца на галектин-3
18 декабря 2020 г. обновлено: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Влияние периодонтита и ишемической болезни сердца на галектин-3 в сыворотке и слюне
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать связь между уровнями галектина-3 в сыворотке и слюне у пациентов с пародонтитом.
Кроме того, цель состояла в том, чтобы определить, влияет ли периодонтит на уровни галектина-3 в сыворотке и слюне.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее исследование были включены здоровые контроли (n=38), пациенты с ИБС (n=39), пародонтитом (n=40) и сочетанием пародонтита + ИБС (n=38).
Анализируемый образец подвергается демографической, клинической и периодонтальной оценке, а также серологическим анализам, включая эндотелин-1 (ET-1) и уровни галектина-3 в сыворотке и слюне.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
155
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98100
- University of Messina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровая контрольная группа (n=38), пациенты с ИБС (n=39), пародонтитом (n=40) и сочетанием пародонтита + ИБС (n=38)
Описание
Критерии включения:
- Наличие не менее 16 зубов
CP с минимум 40% сайтов с уровнем клинической прикрепленности (CAL)
≥2 мм и глубина зондирования (PD) ≥4 мм;
- Наличие потери гребня альвеолярного отростка не менее ≥2 мм, подтвержденное цифровыми периапикальными рентгенограммами.
- Наличие ≥40% участков с кровотечением при зондировании (ВОР)
Критерий исключения:
- Прием противозачаточных средств
- Прием иммунодепрессантов или противовоспалительных препаратов в течение последних трех месяцев до исследования
- Статус беременности или лактации
- Предыдущая история чрезмерного употребления алкоголя
- Аллергия на местный анестетик
- Прием препаратов, которые потенциально могут вызвать гиперплазию десен, таких как гидантоин, нифедипин, циклоспорин А или аналогичные препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Наблюдение за уровнями галектина-3 в слюне и корреляция уровней галектина-3 в слюне с заболеванием пародонта
|
Наблюдение за уровнями галектина-3 в сыворотке и слюне и корреляция с пародонтальными индексами
|
|
Пародонтит
Наблюдение за уровнями галектина-3 в слюне и корреляция уровней галектина-3 в слюне с заболеванием пародонта
|
Наблюдение за уровнями галектина-3 в сыворотке и слюне и корреляция с пародонтальными индексами
|
|
Ишемическая болезнь сердца
Наблюдение за уровнями галектина-3 в слюне и корреляция уровней галектина-3 в слюне с заболеванием пародонта
|
Наблюдение за уровнями галектина-3 в сыворотке и слюне и корреляция с пародонтальными индексами
|
|
Ишемическая болезнь сердца + пародонтит
Наблюдение за уровнями галектина-3 в слюне и корреляция уровней галектина-3 в слюне с заболеванием пародонта
|
Наблюдение за уровнями галектина-3 в сыворотке и слюне и корреляция с пародонтальными индексами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения клинического уровня прикрепления (мм)
Временное ограничение: 1 год
|
Измерение изменений уровня клинической привязанности
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-16-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все собранные ИПД, все ИПД, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
1 год
Критерии совместного доступа к IPD
Официальный веб-сайт
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .