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Influence de la parodontite et des maladies coronariennes sur la galectine-3

18 décembre 2020 mis à jour par: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Influence de la parodontite et des maladies coronariennes sur la galectine-3 dans le sérum et la salive

Le but de cette étude était d'analyser l'association entre les taux sériques et salivaires de galectine-3 chez les patients atteints de parodontite. De plus, l'objectif était de déterminer si la parodontite influençait les taux sériques et salivaires de Galectine-3

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Des témoins sains (n ​​= 38), des patients atteints de coronaropathie (n = 39), de parodontite (n = 40) et une combinaison de parodontite + coronaropathie (n = 38) ont été inclus dans la présente étude. L'échantillon analysé subit une évaluation démographique, clinique et parodontale et des analyses sérologiques incluant l'endothéline-1 (ET-1) et les taux sériques et salivaires de galectine-3.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

155

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Messina, Italie, 98100
        • University of Messina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Témoins sains (n ​​= 38), patients atteints de coronaropathie (n = 39), de parodontite (n = 40) et d'une combinaison de parodontite + coronaropathie (n = 38)

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'au moins 16 dents
  • PC avec un minimum de 40 % de sites avec un niveau d'attachement clinique (CAL)

    ≥2mm et profondeur de sondage (PD) ≥4mm ;

  • Présence d'au moins ≥ 2 mm de perte osseuse alvéolaire crestale vérifiée sur des radiographies numériques périapicales
  • Présence de ≥ 40 % de sites avec saignement au sondage (BOP)

Critère d'exclusion:

  • Prise de contraceptifs
  • Prise de médicaments immunosuppresseurs ou anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois précédant l'étude
  • Statut de grossesse ou d'allaitement
  • Antécédents de consommation excessive d'alcool
  • Allergie à l'anesthésie locale
  • Prise de médicaments susceptibles de déterminer une hyperplasie gingivale tels que l'hydantoïne, la nifédipine, la cyclosporine A ou des médicaments similaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
Observation des niveaux salivaires de galectine-3 et corrélation des niveaux salivaires de galectine-3 avec la maladie parodontale
Observation des taux sériques et salivaires de galectine-3 et corrélation avec les indices parodontaux
Parodontite
Observation des niveaux salivaires de galectine-3 et corrélation des niveaux salivaires de galectine-3 avec la maladie parodontale
Observation des taux sériques et salivaires de galectine-3 et corrélation avec les indices parodontaux
Maladie coronarienne
Observation des niveaux salivaires de galectine-3 et corrélation des niveaux salivaires de galectine-3 avec la maladie parodontale
Observation des taux sériques et salivaires de galectine-3 et corrélation avec les indices parodontaux
Maladie coronarienne + parodontite
Observation des niveaux salivaires de galectine-3 et corrélation des niveaux salivaires de galectine-3 avec la maladie parodontale
Observation des taux sériques et salivaires de galectine-3 et corrélation avec les indices parodontaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements du niveau d'attachement clinique (mm)
Délai: 1 an
Mesure des changements du niveau d'attachement clinique
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (Réel)

25 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

1 an

Critères d'accès au partage IPD

Site officiel

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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