- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04564950
Influence de la parodontite et des maladies coronariennes sur la galectine-3
18 décembre 2020 mis à jour par: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Influence de la parodontite et des maladies coronariennes sur la galectine-3 dans le sérum et la salive
Le but de cette étude était d'analyser l'association entre les taux sériques et salivaires de galectine-3 chez les patients atteints de parodontite.
De plus, l'objectif était de déterminer si la parodontite influençait les taux sériques et salivaires de Galectine-3
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des témoins sains (n = 38), des patients atteints de coronaropathie (n = 39), de parodontite (n = 40) et une combinaison de parodontite + coronaropathie (n = 38) ont été inclus dans la présente étude.
L'échantillon analysé subit une évaluation démographique, clinique et parodontale et des analyses sérologiques incluant l'endothéline-1 (ET-1) et les taux sériques et salivaires de galectine-3.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
155
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Messina, Italie, 98100
- University of Messina
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Témoins sains (n = 38), patients atteints de coronaropathie (n = 39), de parodontite (n = 40) et d'une combinaison de parodontite + coronaropathie (n = 38)
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'au moins 16 dents
PC avec un minimum de 40 % de sites avec un niveau d'attachement clinique (CAL)
≥2mm et profondeur de sondage (PD) ≥4mm ;
- Présence d'au moins ≥ 2 mm de perte osseuse alvéolaire crestale vérifiée sur des radiographies numériques périapicales
- Présence de ≥ 40 % de sites avec saignement au sondage (BOP)
Critère d'exclusion:
- Prise de contraceptifs
- Prise de médicaments immunosuppresseurs ou anti-inflammatoires au cours des trois derniers mois précédant l'étude
- Statut de grossesse ou d'allaitement
- Antécédents de consommation excessive d'alcool
- Allergie à l'anesthésie locale
- Prise de médicaments susceptibles de déterminer une hyperplasie gingivale tels que l'hydantoïne, la nifédipine, la cyclosporine A ou des médicaments similaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôle
Observation des niveaux salivaires de galectine-3 et corrélation des niveaux salivaires de galectine-3 avec la maladie parodontale
|
Observation des taux sériques et salivaires de galectine-3 et corrélation avec les indices parodontaux
|
|
Parodontite
Observation des niveaux salivaires de galectine-3 et corrélation des niveaux salivaires de galectine-3 avec la maladie parodontale
|
Observation des taux sériques et salivaires de galectine-3 et corrélation avec les indices parodontaux
|
|
Maladie coronarienne
Observation des niveaux salivaires de galectine-3 et corrélation des niveaux salivaires de galectine-3 avec la maladie parodontale
|
Observation des taux sériques et salivaires de galectine-3 et corrélation avec les indices parodontaux
|
|
Maladie coronarienne + parodontite
Observation des niveaux salivaires de galectine-3 et corrélation des niveaux salivaires de galectine-3 avec la maladie parodontale
|
Observation des taux sériques et salivaires de galectine-3 et corrélation avec les indices parodontaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements du niveau d'attachement clinique (mm)
Délai: 1 an
|
Mesure des changements du niveau d'attachement clinique
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2020
Première publication (Réel)
25 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-16-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
toutes les IPD collectées, toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d'une publication
Délai de partage IPD
1 an
Critères d'accès au partage IPD
Site officiel
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .