Wpływ zapalenia przyzębia i choroby niedokrwiennej serca na galektynę-3
18 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Wpływ zapalenia przyzębia i choroby niedokrwiennej serca na galektynę-3 w surowicy i ślinie
Celem tego badania była analiza związku między poziomem Galektyny-3 w surowicy i ślinie u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Ponadto celem było określenie, czy zapalenie przyzębia wpłynęło na poziom galektyny-3 w surowicy i ślinie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdrowe grupy kontrolne (n=38), pacjenci z CHD (n=39), zapaleniem przyzębia (n=40) oraz połączeniem zapalenia przyzębia i CHD (n=38) zostali włączeni do niniejszego badania.
Analizowana próbka poddawana jest ocenie demograficznej, klinicznej i periodontologicznej oraz analizom serologicznym z uwzględnieniem endoteliny-1 (ET-1) oraz poziomu galektyny-3 w surowicy i ślinie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
155
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Messina, Włochy, 98100
- University of Messina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowa grupa kontrolna (n=38), pacjenci z CHD (n=39), zapaleniem przyzębia (n=40) oraz połączeniem choroby przyzębia i CHD (n=38)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność co najmniej 16 zębów
CP z co najmniej 40% miejsc z klinicznym poziomem przyczepu (CAL)
≥2mm i głębokość sondowania (PD) ≥4mm;
- Obecność co najmniej ≥2 mm ubytku kości wyrostka zębodołowego potwierdzona cyfrowym radiogramem okołowierzchołkowym
- Obecność ≥40% miejsc z krwawieniem podczas sondowania (BOP)
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie środków antykoncepcyjnych
- Przyjmowanie leków immunosupresyjnych lub przeciwzapalnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed badaniem
- Stan ciąży lub laktacji
- Wcześniejsza historia nadmiernego picia
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Przyjmowanie leków, które mogą potencjalnie powodować przerost dziąseł, takich jak hydantoina, nifedypina, cyklosporyna A lub podobne leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Obserwacja poziomu Galektyny-3 w ślinie i korelacja poziomu Galektyny-3 w ślinie z chorobami przyzębia
|
Obserwacja stężenia galektyny-3 w surowicy i ślinie oraz korelacja ze wskaźnikami periodontologicznymi
|
|
Zapalenie ozębnej
Obserwacja poziomu Galektyny-3 w ślinie i korelacja poziomu Galektyny-3 w ślinie z chorobami przyzębia
|
Obserwacja stężenia galektyny-3 w surowicy i ślinie oraz korelacja ze wskaźnikami periodontologicznymi
|
|
Choroba niedokrwienna serca
Obserwacja poziomu Galektyny-3 w ślinie i korelacja poziomu Galektyny-3 w ślinie z chorobami przyzębia
|
Obserwacja stężenia galektyny-3 w surowicy i ślinie oraz korelacja ze wskaźnikami periodontologicznymi
|
|
Choroba niedokrwienna serca + zapalenie przyzębia
Obserwacja poziomu Galektyny-3 w ślinie i korelacja poziomu Galektyny-3 w ślinie z chorobami przyzębia
|
Obserwacja stężenia galektyny-3 w surowicy i ślinie oraz korelacja ze wskaźnikami periodontologicznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany poziomu przyczepu klinicznego (mm)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pomiar zmian poziomu przywiązania klinicznego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-16-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie zebrane WRZ, wszystkie WRZ leżące u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
1 rok
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Oficjalna strona internetowa
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .