Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av periodontitt og koronar hjertesykdom på Galectin-3

18. desember 2020 oppdatert av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Påvirkning av periodontitt og koronar hjertesykdom på Galectin-3 i serum og spytt

Målet med denne studien var å analysere sammenhengen mellom serum og spytt Galectin-3 nivåer hos pasienter med periodontitt. Videre var målet å finne ut om periodontitt påvirket serum og spytt Galectin-3 nivåer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Friske kontroller (n=38), pasienter med CHD (n=39), periodontitt (n=40) og en kombinasjon av periodontitt + CHD (n=38) ble inkludert i denne studien. Den analyserte prøven gjennomgår en demografisk, klinisk og periodontal evaluering og serologiske analyser inkludert Endothelin-1 (ET-1) og for serum og spytt Galectin-3 nivåer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

155

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Messina, Italia, 98100
        • University of Messina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kontroller (n=38), pasienter med CHD (n=39), periodontitt (n=40) og en kombinasjon av periodontitt + CHD (n=38)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av minst 16 tenner

  • CP med minimum 40 % av steder med et klinisk tilknytningsnivå (CAL)

    ≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;

  • Tilstedeværelse av minst ≥2 mm crestal alveolart bentap verifisert på digitale periapikale røntgenbilder
  • Tilstedeværelse av ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)

Ekskluderingskriterier:

  • Inntak av prevensjonsmidler
  • Inntak av immunsuppressive eller antiinflammatoriske legemidler i løpet av de siste tre månedene før studien
  • Status for graviditet eller amming
  • Tidligere historie med overdreven drikking
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Inntak av legemidler som potensielt kan bestemme gingival hyperplasi som Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende legemidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontroll
Observasjon av spytt Galectin-3 nivåer og korrelasjon av spytt Galectin -3 evels med periodontal sykdom
Annen: Observasjon av serum og spytt Galectin-3 nivåer
Observasjon av serum og spytt Galectin-3 nivåer og korrelasjon med periodontale indekser
Periodontitt
Observasjon av spytt Galectin-3 nivåer og korrelasjon av spytt Galectin -3 evels med periodontal sykdom
Annen: Observasjon av serum og spytt Galectin-3 nivåer
Observasjon av serum og spytt Galectin-3 nivåer og korrelasjon med periodontale indekser
Koronar hjertesykdom
Observasjon av spytt Galectin-3 nivåer og korrelasjon av spytt Galectin -3 evels med periodontal sykdom
Annen: Observasjon av serum og spytt Galectin-3 nivåer
Observasjon av serum og spytt Galectin-3 nivåer og korrelasjon med periodontale indekser
Koronar hjertesykdom + periodontitt
Observasjon av spytt Galectin-3 nivåer og korrelasjon av spytt Galectin -3 evels med periodontal sykdom
Annen: Observasjon av serum og spytt Galectin-3 nivåer
Observasjon av serum og spytt Galectin-3 nivåer og korrelasjon med periodontale indekser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i klinisk festenivå (mm)
Tidsramme: 1 år
Måling av endringer i klinisk tilknytningsnivå
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Messina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-16-2018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

all innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

1 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Offesiell nettside

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere