Einfluss von Parodontitis und koronarer Herzkrankheit auf Galectin-3
18. Dezember 2020 aktualisiert von: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Einfluss von Parodontitis und koronarer Herzkrankheit auf Galectin-3 in Serum und Speichel
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen Serum- und Speichel-Galectin-3-Spiegeln bei Patienten mit Parodontitis zu analysieren.
Darüber hinaus bestand das Ziel darin, festzustellen, ob die Parodontitis die Galectin-3-Spiegel im Serum und Speichel beeinflusst
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In die vorliegende Studie wurden gesunde Kontrollpersonen (n=38), Patienten mit KHK (n=39), Parodontitis (n=40) und einer Kombination aus Parodontitis + KHK (n=38) aufgenommen.
Die analysierte Probe wird einer demografischen, klinischen und parodontalen Bewertung sowie serologischen Analysen unterzogen, einschließlich Endothelin-1 (ET-1) sowie der Serum- und Speichel-Galectin-3-Spiegel.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
155
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Messina, Italien, 98100
- University of Messina
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Kontrollpersonen (n=38), Patienten mit KHK (n=39), Parodontitis (n=40) und einer Kombination aus Parodontitis + KHK (n=38)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein von mindestens 16 Zähnen
CP mit mindestens 40 % der Standorte mit einem Clinical Attachment Level (CAL)
≥2 mm und Sondierungstiefe (PD) ≥4 mm;
- Vorhandensein eines krestalen Alveolarknochenverlusts von mindestens ≥2 mm, bestätigt durch digitale periapikale Röntgenaufnahmen
- Vorhandensein von ≥40 % der Stellen mit Blutungen beim Sondieren (BOP)
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Verhütungsmitteln
- Einnahme von immunsuppressiven oder entzündungshemmenden Arzneimitteln in den letzten drei Monaten vor der Studie
- Status der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Vorgeschichte von übermäßigem Alkoholkonsum
- Allergie gegen Lokalanästhetikum
- Einnahme von Arzneimitteln, die möglicherweise eine Zahnfleischhyperplasie verursachen können, wie z. B. Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A oder ähnliche Arzneimittel.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kontrolle
Beobachtung der Galectin-3-Spiegel im Speichel und Korrelation der Galectin-3-Werte im Speichel mit Parodontitis
|
Beobachtung der Galectin-3-Spiegel im Serum und Speichel und Korrelation mit parodontalen Indizes
|
|
Parodontitis
Beobachtung der Galectin-3-Spiegel im Speichel und Korrelation der Galectin-3-Werte im Speichel mit Parodontitis
|
Beobachtung der Galectin-3-Spiegel im Serum und Speichel und Korrelation mit parodontalen Indizes
|
|
Koronare Herzerkrankung
Beobachtung der Galectin-3-Spiegel im Speichel und Korrelation der Galectin-3-Werte im Speichel mit Parodontitis
|
Beobachtung der Galectin-3-Spiegel im Serum und Speichel und Korrelation mit parodontalen Indizes
|
|
Koronare Herzkrankheit + Parodontitis
Beobachtung der Galectin-3-Spiegel im Speichel und Korrelation der Galectin-3-Werte im Speichel mit Parodontitis
|
Beobachtung der Galectin-3-Spiegel im Serum und Speichel und Korrelation mit parodontalen Indizes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderungen des klinischen Bindungsgrads (mm)
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Messung von Veränderungen im klinischen Bindungsgrad
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-16-2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
alle gesammelten IPD, alle IPD, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen
IPD-Sharing-Zeitrahmen
1 Jahr
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Offizielle Website
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .