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牙周炎和冠心病对Galectin-3的影响

2020年12月18日 更新者:Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina

牙周炎和冠心病对血清和唾液中Galectin-3的影响

本研究的目的是分析牙周炎患者血清和唾液 Galectin-3 水平之间的关联。 此外,目的是确定牙周炎是否影响血清和唾液 Galectin-3 水平

研究概览

详细说明

健康对照者 (n=38)、CHD 患者 (n=39)、牙周炎患者 (n=40) 以及牙周炎 + CHD 合并症患者 (n=38) 被纳入本研究。 分析的样本经过人口统计、临床和牙周评估以及血清学分析,包括内皮素-1 (ET-1) 以及血清和唾液 Galectin-3 水平。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

155

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Messina、意大利、98100
        • University of Messina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康对照者 (n=38)、CHD 患者 (n=39)、牙周炎患者 (n=40) 以及牙周炎 + CHD 合并症患者 (n=38)

描述

纳入标准:

  • 存在至少 16 颗牙齿
  • CP 至少有 40% 的站点具有临床依恋水平 (CAL)

    ≥2mm且探测深度(PD)≥4mm;

  • 存在至少 ≥ 2 mm 的牙槽骨缺损,经数字根尖 X 线片证实
  • 存在 ≥ 40% 的探诊出血 (BOP) 部位

排除标准:

  • 服用避孕药
  • 在研究前的最后三个月内服用免疫抑制或抗炎药物
  • 怀孕或哺乳状况
  • 既往有过度饮酒史
  • 对局部麻醉药过敏
  • 摄入可能决定牙龈增生的药物,例如乙内酰脲、硝苯地平、环孢菌素 A 或类似药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制
唾液Galectin-3水平观察及唾液Galectin-3水平与牙周病的相关性
血清和唾液Galectin-3水平的观察及与牙周指标的相关性
牙周炎
唾液Galectin-3水平观察及唾液Galectin-3水平与牙周病的相关性
血清和唾液Galectin-3水平的观察及与牙周指标的相关性
冠状动脉心脏疾病
唾液Galectin-3水平观察及唾液Galectin-3水平与牙周病的相关性
血清和唾液Galectin-3水平的观察及与牙周指标的相关性
冠心病+牙周炎
唾液Galectin-3水平观察及唾液Galectin-3水平与牙周病的相关性
血清和唾液Galectin-3水平的观察及与牙周指标的相关性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床依恋水平变化(mm)
大体时间:1年
临床依恋水平变化的测量
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月30日

研究完成 (实际的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月24日

首次发布 (实际的)

2020年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月18日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的 IPD,所有作为出版物结果基础的 IPD

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享访问标准

官方网站

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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