Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af paradentose og koronar hjertesygdom på Galectin-3

18. december 2020 opdateret af: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Indflydelse af paradentose og koronar hjertesygdom på Galectin-3 i serum og spyt

Formålet med denne undersøgelse var at analysere sammenhængen mellem serum- og spyt-galectin-3-niveauer hos patienter med paradentose. Endvidere var formålet at bestemme, om parodontitis påvirkede serum og spyt Galectin-3 niveauer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sunde kontroller (n=38), patienter med CHD (n=39), parodontitis (n=40) og en kombination af parodontitis + CHD (n=38) blev inkluderet i denne undersøgelse. Den analyserede prøve gennemgår en demografisk, klinisk og periodontal evaluering og serologiske analyser, herunder Endothelin-1 (ET-1) og for serum- og spyt-galectin-3-niveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

155

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Messina, Italien, 98100
        • University of Messina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde kontroller (n=38), patienter med CHD (n=39), paradentose (n=40) og en kombination af paradentose + CHD (n=38)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af mindst 16 tænder
  • CP med et minimum på 40 % af steder med et klinisk tilknytningsniveau (CAL)

    ≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;

  • Tilstedeværelse af mindst ≥2 mm crestal alveolært knogletab verificeret på digitale periapikale røntgenbilleder
  • Tilstedeværelse af ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af præventionsmidler
  • Indtagelse af immunsuppressive eller antiinflammatoriske lægemidler gennem de sidste tre måneder forud for undersøgelsen
  • Status for graviditet eller amning
  • Tidligere historie med overdrevent drikkeri
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Indtagelse af lægemidler, der potentielt kan bestemme gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Observation af spyt Galectin-3 niveauer og korrelation af spyt Galectin -3 niveauer med periodontal sygdom
Observation af serum og spyt Galectin-3 niveauer og korrelation med periodontale indekser
Paradentose
Observation af spyt Galectin-3 niveauer og korrelation af spyt Galectin -3 niveauer med periodontal sygdom
Observation af serum og spyt Galectin-3 niveauer og korrelation med periodontale indekser
Koronar hjertesygdom
Observation af spyt Galectin-3 niveauer og korrelation af spyt Galectin -3 niveauer med periodontal sygdom
Observation af serum og spyt Galectin-3 niveauer og korrelation med periodontale indekser
Koronar hjertesygdom + paradentose
Observation af spyt Galectin-3 niveauer og korrelation af spyt Galectin -3 niveauer med periodontal sygdom
Observation af serum og spyt Galectin-3 niveauer og korrelation med periodontale indekser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af klinisk tilknytningsniveau (mm)
Tidsramme: 1 år
Måling af ændringer i klinisk tilknytningsniveau
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

25. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

Officiel hjemmeside

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Abonner