- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04564950
Indflydelse af paradentose og koronar hjertesygdom på Galectin-3
18. december 2020 opdateret af: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Indflydelse af paradentose og koronar hjertesygdom på Galectin-3 i serum og spyt
Formålet med denne undersøgelse var at analysere sammenhængen mellem serum- og spyt-galectin-3-niveauer hos patienter med paradentose.
Endvidere var formålet at bestemme, om parodontitis påvirkede serum og spyt Galectin-3 niveauer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sunde kontroller (n=38), patienter med CHD (n=39), parodontitis (n=40) og en kombination af parodontitis + CHD (n=38) blev inkluderet i denne undersøgelse.
Den analyserede prøve gennemgår en demografisk, klinisk og periodontal evaluering og serologiske analyser, herunder Endothelin-1 (ET-1) og for serum- og spyt-galectin-3-niveauer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
155
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italien, 98100
- University of Messina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde kontroller (n=38), patienter med CHD (n=39), paradentose (n=40) og en kombination af paradentose + CHD (n=38)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af mindst 16 tænder
CP med et minimum på 40 % af steder med et klinisk tilknytningsniveau (CAL)
≥2 mm og sonderingsdybde (PD) ≥4 mm;
- Tilstedeværelse af mindst ≥2 mm crestal alveolært knogletab verificeret på digitale periapikale røntgenbilleder
- Tilstedeværelse af ≥40 % steder med blødning ved sondering (BOP)
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af præventionsmidler
- Indtagelse af immunsuppressive eller antiinflammatoriske lægemidler gennem de sidste tre måneder forud for undersøgelsen
- Status for graviditet eller amning
- Tidligere historie med overdrevent drikkeri
- Allergi over for lokalbedøvelse
- Indtagelse af lægemidler, der potentielt kan bestemme gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller lignende lægemidler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Styring
Observation af spyt Galectin-3 niveauer og korrelation af spyt Galectin -3 niveauer med periodontal sygdom
|
Observation af serum og spyt Galectin-3 niveauer og korrelation med periodontale indekser
|
|
Paradentose
Observation af spyt Galectin-3 niveauer og korrelation af spyt Galectin -3 niveauer med periodontal sygdom
|
Observation af serum og spyt Galectin-3 niveauer og korrelation med periodontale indekser
|
|
Koronar hjertesygdom
Observation af spyt Galectin-3 niveauer og korrelation af spyt Galectin -3 niveauer med periodontal sygdom
|
Observation af serum og spyt Galectin-3 niveauer og korrelation med periodontale indekser
|
|
Koronar hjertesygdom + paradentose
Observation af spyt Galectin-3 niveauer og korrelation af spyt Galectin -3 niveauer med periodontal sygdom
|
Observation af serum og spyt Galectin-3 niveauer og korrelation med periodontale indekser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer af klinisk tilknytningsniveau (mm)
Tidsramme: 1 år
|
Måling af ændringer i klinisk tilknytningsniveau
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. september 2020
Først opslået (Faktiske)
25. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-16-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle indsamlede IPD, alle IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-delingsadgangskriterier
Officiel hjemmeside
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileRekrutteringPeriodontal sygdom | Periodontal regenerering | Mikrokirurgi | Blodpladerigt fibrin | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Periodontal intrabony defektChile
-
University of SalamancaAfsluttetPeriodontal sygdom | Periodontal betændelseSpanien
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien