A parodontitis és a szívkoszorúér-betegség hatása a Galectin-3-ra
2020. december 18. frissítette: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
A parodontitis és a szívkoszorúér-betegség hatása a galectin-3-ra a szérumban és a nyálban
A tanulmány célja a szérum és a nyál galectin-3 szintje közötti összefüggés elemzése volt parodontitisben szenvedő betegeknél.
Továbbá a cél az volt, hogy meghatározzuk, hogy a parodontitis befolyásolja-e a szérum és a nyál Galectin-3 szintjét
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egészséges kontrollok (n=38), CHD-ben (n=39), parodontitisben (n=40), valamint parodontitis + CHD kombinációban (n=38) szenvedő betegeket vontak be a jelen vizsgálatba.
Az elemzett mintát demográfiai, klinikai és periodontális értékelésnek, valamint szerológiai elemzésnek vetik alá, beleértve az Endothelin-1-et (ET-1), valamint a szérum és a nyál galectin-3 szintjét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
155
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Messina, Olaszország, 98100
- University of Messina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges kontrollok (n=38), CHD-s betegek (n=39), parodontitisben (n=40), valamint parodontitis + CHD kombinációban szenvedő betegek (n=38)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 16 fog jelenléte
CP a klinikai kötődési szinttel (CAL) rendelkező helyek legalább 40%-ával
≥2mm és szondázási mélység (PD) ≥4mm;
- Digitális periapikális röntgenfelvételeken igazolt legalább ≥2 mm-es crestalis alveoláris csontvesztés
- ≥40%-ban vérzéses helyek jelenléte szondázáskor (BOP)
Kizárási kritériumok:
- Fogamzásgátlók bevitele
- Immunszuppresszív vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek bevitele a vizsgálatot megelőző utolsó három hónapban
- Terhesség vagy szoptatás állapota
- A túlzott alkoholfogyasztás korábbi története
- Allergia helyi érzéstelenítőre
- Olyan gyógyszerek bevitele, amelyek potenciálisan meghatározhatják az íny hiperpláziáját, mint például a hidantoin, a nifedipin, a ciklosporin A vagy hasonló gyógyszerek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
A nyál Galectin-3 szintjének megfigyelése és a nyál Galectin-3 szintjének korrelációja a parodontális betegséggel
|
A szérum és a nyál galectin-3 szintjének megfigyelése és korreláció a parodontális indexekkel
|
|
Parodontitis
A nyál Galectin-3 szintjének megfigyelése és a nyál Galectin-3 szintjének korrelációja a parodontális betegséggel
|
A szérum és a nyál galectin-3 szintjének megfigyelése és korreláció a parodontális indexekkel
|
|
Szívkoszorúér-betegség
A nyál Galectin-3 szintjének megfigyelése és a nyál Galectin-3 szintjének korrelációja a parodontális betegséggel
|
A szérum és a nyál galectin-3 szintjének megfigyelése és korreláció a parodontális indexekkel
|
|
Szívkoszorúér betegség + parodontitis
A nyál Galectin-3 szintjének megfigyelése és a nyál Galectin-3 szintjének korrelációja a parodontális betegséggel
|
A szérum és a nyál galectin-3 szintjének megfigyelése és korreláció a parodontális indexekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai kötődési szint változásai (mm)
Időkeret: 1 év
|
A Clinical Attachment Level változásainak mérése
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-16-2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az összes összegyűjtött IPD, az összes alapjául szolgáló IPD publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
1 év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Hivatalos honlapján
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .