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Influência da Periodontite e Doença Coronariana na Galectina-3

18 de dezembro de 2020 atualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Influência da Periodontite e Doença Coronariana na Galectina-3 no Soro e na Saliva

O objetivo deste estudo foi analisar a associação entre os níveis séricos e salivares de Galectina-3 em pacientes com periodontite. Além disso, o objetivo foi determinar se a periodontite influenciava os níveis séricos e salivares de Galectina-3

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Controles saudáveis ​​(n=38), pacientes com CHD (n=39), periodontite (n=40) e uma combinação de periodontite + CHD (n=38) foram incluídos no presente estudo. A amostra analisada passa por avaliação demográfica, clínica e periodontal e análises sorológicas incluindo Endotelina-1 (ET-1) e dosagem sérica e salivar de Galectina-3.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

155

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Messina, Itália, 98100
        • University of Messina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Controles saudáveis ​​(n=38), pacientes com CHD (n=39), periodontite (n=40) e uma combinação de periodontite + CHD (n=38)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de pelo menos 16 dentes

  • CP com um mínimo de 40% dos locais com um nível de inserção clínica (CAL)

    ≥2mm e profundidade de sondagem (PD) ≥4mm;

  • Presença de pelo menos ≥2 mm de perda óssea da crista alveolar verificada em radiografias periapicais digitais
  • Presença de ≥40% de locais com sangramento à sondagem (BOP)

Critério de exclusão:

  • Ingestão de anticoncepcionais
  • Ingestão de drogas imunossupressoras ou anti-inflamatórias nos últimos três meses anteriores ao estudo
  • Estado de gravidez ou lactação
  • História prévia de consumo excessivo de álcool
  • Alergia a anestésico local
  • Ingestão de medicamentos potencialmente determinantes de hiperplasia gengival, como Hidantoína, Nifedipina, Ciclosporina A ou similares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Observação dos níveis de Galectina-3 salivar e correlação dos níveis de Galectina-3 salivar com doença periodontal
Outro: Observação dos níveis séricos e salivares de Galectina-3
Observação dos níveis séricos e salivares de Galectina-3 e correlação com índices periodontais
Periodontite
Observação dos níveis de Galectina-3 salivar e correlação dos níveis de Galectina-3 salivar com doença periodontal
Outro: Observação dos níveis séricos e salivares de Galectina-3
Observação dos níveis séricos e salivares de Galectina-3 e correlação com índices periodontais
Doença cardíaca coronária
Observação dos níveis de Galectina-3 salivar e correlação dos níveis de Galectina-3 salivar com doença periodontal
Outro: Observação dos níveis séricos e salivares de Galectina-3
Observação dos níveis séricos e salivares de Galectina-3 e correlação com índices periodontais
Doença coronária + periodontite
Observação dos níveis de Galectina-3 salivar e correlação dos níveis de Galectina-3 salivar com doença periodontal
Outro: Observação dos níveis séricos e salivares de Galectina-3
Observação dos níveis séricos e salivares de Galectina-3 e correlação com índices periodontais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do nível de inserção clínica (mm)
Prazo: 1 ano
Medição das mudanças no Nível de Apego Clínico
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Messina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-16-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

todas as IPD coletadas, todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Website oficial

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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