- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04564950
Inverkan av parodontit och kranskärlssjukdom på Galectin-3
18 december 2020 uppdaterad av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Inverkan av parodontit och kranskärlssjukdom på Galectin-3 i serum och saliv
Syftet med denna studie var att analysera sambandet mellan serum och saliv Galectin-3-nivåer hos patienter med parodontit.
Vidare var syftet att fastställa om parodontiten påverkade serum- och salivnivåerna av Galectin-3
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska kontroller (n=38), patienter med CHD (n=39), parodontit (n=40) och en kombination av parodontit + CHD (n=38) inkluderades i denna studie.
Det analyserade provet genomgår en demografisk, klinisk och periodontal utvärdering och serologiska analyser inklusive Endotelin-1 (ET-1) och för serum och saliv Galectin-3 nivåer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
155
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Messina, Italien, 98100
- University of Messina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kontroller (n=38), patienter med CHD (n=39), parodontit (n=40) och en kombination av parodontit + CHD (n=38)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av minst 16 tänder
CP med minst 40 % av platserna med en klinisk anknytningsnivå (CAL)
≥2 mm och sonderingsdjup (PD) ≥4 mm;
- Förekomst av minst ≥2 mm av crestal alveolär benförlust verifierad på digitala periapikala röntgenbilder
- Närvaro av ≥40 % platser med blödning vid sondering (BOP)
Exklusions kriterier:
- Intag av preventivmedel
- Intag av immunsuppressiva eller antiinflammatoriska läkemedel under de senaste tre månaderna före studien
- Status för graviditet eller amning
- Tidigare historia av överdrivet drickande
- Allergi mot lokalbedövning
- Intag av läkemedel som potentiellt kan bestämma gingival hyperplasi såsom Hydantoin, Nifedipin, Cyclosporin A eller liknande läkemedel.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Observation av saliv Galectin-3 nivåer och korrelation av saliv Galectin -3 evels med parodontal sjukdom
|
Observation av serum och saliv Galectin-3 nivåer och korrelation med parodontala index
|
|
Parodontit
Observation av saliv Galectin-3 nivåer och korrelation av saliv Galectin -3 evels med parodontal sjukdom
|
Observation av serum och saliv Galectin-3 nivåer och korrelation med parodontala index
|
|
Kranskärlssjukdom
Observation av saliv Galectin-3 nivåer och korrelation av saliv Galectin -3 evels med parodontal sjukdom
|
Observation av serum och saliv Galectin-3 nivåer och korrelation med parodontala index
|
|
Kranskärlssjukdom + parodontit
Observation av saliv Galectin-3 nivåer och korrelation av saliv Galectin -3 evels med parodontal sjukdom
|
Observation av serum och saliv Galectin-3 nivåer och korrelation med parodontala index
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar av klinisk bindningsnivå (mm)
Tidsram: 1 år
|
Mätning av förändringar i Clinical Attachment Level
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2020
Första postat (Faktisk)
25 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-16-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
all insamlad IPD, all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation
Tidsram för IPD-delning
1 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Officiell hemsida
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Semmelweis UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektUngern
-
Dr R Viswa ChandraRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Nova Southeastern UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadIntrabony periodontal defektEgypten
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.AvslutadIntrabony periodontal defektUngern
-
Ain Shams UniversityAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien