- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04564950
Parodontiitin ja sepelvaltimotaudin vaikutus Galectin-3:een
perjantai 18. joulukuuta 2020 päivittänyt: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Parodontiitin ja sepelvaltimotaudin vaikutus Galectin-3:een seerumissa ja syljessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida seerumin ja syljen galectin-3-tasojen välistä yhteyttä parodontiittipotilailla.
Lisäksi tavoitteena oli määrittää, vaikuttiko parodontiitti seerumin ja syljen galectin-3-tasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet kontrollit (n = 38), potilaat, joilla oli sepelvaltimotauti (n = 39), parodontiitti (n = 40) ja parodontiitti + sepelvaltimotaudin yhdistelmä (n = 38), otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Analysoidulle näytteelle tehdään demografinen, kliininen ja parodontaalinen arviointi sekä serologiset analyysit, mukaan lukien endoteliini-1 (ET-1) ja seerumin ja syljen galektiini-3-tasot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98100
- University of Messina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet kontrollit (n = 38), potilaat, joilla on sepelvaltimotauti (n = 39), parodontiitti (n = 40) ja parodontiitti + sepelvaltimotauti (n = 38)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 16 hammasta
CP, jossa vähintään 40 % kohdista, joilla on kliininen kiinnitystaso (CAL)
≥2mm ja mittaussyvyys (PD) ≥4mm;
- Vähintään ≥ 2 mm:n rintakehän alveolaarisen luukadon olemassaolo varmistettu digitaalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla
- ≥40 % kohdista, joissa on verenvuotoa luotaessa (BOP)
Poissulkemiskriteerit:
- Ehkäisyvälineiden saanti
- Immunosuppressiivisten tai tulehduskipulääkkeiden nauttiminen tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana
- Raskauden tai imetyksen tila
- Aikaisempi liiallinen juominen
- Allergia paikallispuuduttimelle
- Ienten liikakasvua mahdollisesti aiheuttavien lääkkeiden, kuten hydantoiinin, nifedipiinin, syklosporiini A:n tai vastaavien lääkkeiden nauttiminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ohjaus
Syljen galektiini-3-tasojen havainnointi ja syljen galektiini-3-tasojen korrelaatio parodontiittisairauden kanssa
|
Seerumin ja syljen galektiini-3-tasojen havainnointi ja korrelaatio periodontaalisten indeksien kanssa
|
Parodontiitti
Syljen galektiini-3-tasojen havainnointi ja syljen galektiini-3-tasojen korrelaatio parodontiittisairauden kanssa
|
Seerumin ja syljen galektiini-3-tasojen havainnointi ja korrelaatio periodontaalisten indeksien kanssa
|
Sepelvaltimotauti
Syljen galektiini-3-tasojen havainnointi ja syljen galektiini-3-tasojen korrelaatio parodontiittisairauden kanssa
|
Seerumin ja syljen galektiini-3-tasojen havainnointi ja korrelaatio periodontaalisten indeksien kanssa
|
Sepelvaltimotauti + parodontiitti
Syljen galektiini-3-tasojen havainnointi ja syljen galektiini-3-tasojen korrelaatio parodontiittisairauden kanssa
|
Seerumin ja syljen galektiini-3-tasojen havainnointi ja korrelaatio periodontaalisten indeksien kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinisen kiintymystason muutokset (mm)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kliinisen kiintymystason muutosten mittaaminen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-16-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
1 vuosi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Virallinen nettisivu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS