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Influencia de la periodontitis y la enfermedad coronaria en la galectina-3

18 de diciembre de 2020 actualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Influencia de la periodontitis y la cardiopatía coronaria sobre la galectina-3 en suero y saliva

El objetivo de este estudio fue analizar la asociación entre los niveles séricos y salivales de Galectina-3 en pacientes con periodontitis. Además, el objetivo fue determinar si la periodontitis influía en los niveles séricos y salivales de Galectina-3.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el presente estudio se inscribieron controles sanos (n=38), pacientes con cardiopatía coronaria (n=39), periodontitis (n=40) y una combinación de periodontitis + cardiopatía coronaria (n=38). La muestra analizada se somete a una evaluación demográfica, clínica y periodontal y análisis serológicos que incluyen Endotelina-1 (ET-1) y para los niveles séricos y salivales de Galectina-3.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

155

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98100
        • University of Messina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Controles sanos (n=38), pacientes con CC (n=39), periodontitis (n=40) y una combinación de periodontitis + CC (n=38)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presencia de al menos 16 dientes

  • CP con un mínimo de 40% de sitios con nivel de inserción clínica (CAL)

    ≥2mm y profundidad de sondaje (PD) ≥4mm;

  • Presencia de al menos ≥2 mm de pérdida ósea alveolar crestal verificada en radiografías periapicales digitales
  • Presencia de ≥40% sitios con sangrado al sondaje (BOP)

Criterio de exclusión:

  • Ingesta de anticonceptivos
  • Ingesta de fármacos inmunosupresores o antiinflamatorios durante los últimos tres meses previos al estudio
  • Estado de embarazo o lactancia
  • Historia previa de consumo excesivo de alcohol
  • Alergia a la anestesia local
  • Ingesta de fármacos que potencialmente puedan determinar hiperplasia gingival como Hidantoína, Nifedipino, Ciclosporina A o fármacos similares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control
Observación de los niveles salivales de Galectina-3 y correlación de los niveles salivales de Galectina-3 con la enfermedad periodontal
Otro: Observación de niveles séricos y salivales de galectina-3
Observación de los niveles séricos y salivales de galectina-3 y correlación con los índices periodontales
Periodontitis
Observación de los niveles salivales de Galectina-3 y correlación de los niveles salivales de Galectina-3 con la enfermedad periodontal
Otro: Observación de niveles séricos y salivales de galectina-3
Observación de los niveles séricos y salivales de galectina-3 y correlación con los índices periodontales
Enfermedad coronaria
Observación de los niveles salivales de Galectina-3 y correlación de los niveles salivales de Galectina-3 con la enfermedad periodontal
Otro: Observación de niveles séricos y salivales de galectina-3
Observación de los niveles séricos y salivales de galectina-3 y correlación con los índices periodontales
Enfermedad coronaria + periodontitis
Observación de los niveles salivales de Galectina-3 y correlación de los niveles salivales de Galectina-3 con la enfermedad periodontal
Otro: Observación de niveles séricos y salivales de galectina-3
Observación de los niveles séricos y salivales de galectina-3 y correlación con los índices periodontales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios del nivel de inserción clínica (mm)
Periodo de tiempo: 1 año
Medición de cambios en el nivel de apego clínico
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Messina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18-16-2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

todos los IPD recopilados, todos los IPD que subyacen a los resultados en una publicación

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año

Criterios de acceso compartido de IPD

Página web oficial

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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