Invloed van parodontitis en coronaire hartziekten op galectine-3
18 december 2020 bijgewerkt door: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina
Invloed van parodontitis en coronaire hartziekten op galectine-3 in serum en speeksel
Het doel van deze studie was om de associatie tussen serum- en speekselgalectine-3-spiegels bij patiënten met parodontitis te analyseren.
Bovendien was het doel om te bepalen of de parodontitis serum- en speekselgalectine-3-spiegels beïnvloedde
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezonde controles (n=38), patiënten met CHD (n=39), parodontitis (n=40) en een combinatie van parodontitis + CHD (n=38) namen deel aan de huidige studie.
Het geanalyseerde monster ondergaat een demografische, klinische en parodontale evaluatie en serologische analyses, waaronder endotheline-1 (ET-1) en voor serum- en speekselgalectine-3-spiegels.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
155
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98100
- University of Messina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde controles (n=38), patiënten met CHD (n=39), parodontitis (n=40) en een combinatie van parodontitis + CHD (n=38)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van minimaal 16 tanden
CP met minimaal 40% locaties met een klinisch hechtingsniveau (CAL)
≥2 mm en sondeerdiepte (PD) ≥4 mm;
- Aanwezigheid van ten minste ≥2 mm crestaal alveolair botverlies geverifieerd op digitale periapicale röntgenfoto's
- Aanwezigheid van ≥40% locaties met bloeding bij sonderen (BOP)
Uitsluitingscriteria:
- Inname van anticonceptiva
- Inname van immunosuppressieve of ontstekingsremmende geneesmiddelen gedurende de laatste drie maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Status van zwangerschap of borstvoeding
- Voorgeschiedenis van overmatig drinken
- Allergie voor plaatselijke verdoving
- Inname van geneesmiddelen die mogelijk hyperplasie van het tandvlees kunnen bepalen, zoals hydantoïne, nifedipine, ciclosporine A of soortgelijke geneesmiddelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Observatie van galectine-3-spiegels in speeksel en correlatie van galectine-3-niveaus in speeksel met parodontitis
|
Observatie van serum- en speekselgalectine-3-spiegels en correlatie met parodontale indices
|
|
Parodontitis
Observatie van galectine-3-spiegels in speeksel en correlatie van galectine-3-niveaus in speeksel met parodontitis
|
Observatie van serum- en speekselgalectine-3-spiegels en correlatie met parodontale indices
|
|
Coronaire hartziekte
Observatie van galectine-3-spiegels in speeksel en correlatie van galectine-3-niveaus in speeksel met parodontitis
|
Observatie van serum- en speekselgalectine-3-spiegels en correlatie met parodontale indices
|
|
Coronaire hartziekte + parodontitis
Observatie van galectine-3-spiegels in speeksel en correlatie van galectine-3-niveaus in speeksel met parodontitis
|
Observatie van serum- en speekselgalectine-3-spiegels en correlatie met parodontale indices
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van klinisch hechtingsniveau (mm)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meting van veranderingen in klinisch gehechtheidsniveau
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-16-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
alle verzamelde IPD, alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
1 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Officiële website
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Observatie van galectine-3-spiegels in serum en speeksel
-
Assiut UniversityVoltooidInfectie met humaan papillomavirusEgypte