HNSCC における特定のメチル化プロファイル
2025年2月5日 更新者：Christian Sander Danstrup、Aalborg University Hospital
頭頸部がんにおける特異的メチル化プロファイルの検証 - コホート研究
この研究 N-20190047 では、研究者らは頭頸部扁平上皮癌患者グループにおける特定のメチル化パターンを定義することを目指しています。
この研究により、研究者はより大きなコホートでこれらの調査結果を検証することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christian Danstrup, M.D.
- 電話番号：+45 23800598
- メール：csd@rn.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Michael Gaihede, Professor
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
がんグループ:
北デンマーク地域から耳鼻咽喉科 - 頭頸部外科に紹介された患者で、頭頸部扁平上皮癌の疑いがあるか、すでに確認されています。 診断ワークアップ後に扁平上皮癌が確認された患者のみが対象となります。
対照群：
患者は、デンマーク北部から耳鼻咽喉科 - 頭頸部外科に評価または治療のために紹介されましたが、頭頸部の悪性腫瘍の疑いまたは確認はありませんでした。
説明
がんグループ:
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 検証された頭頸部扁平上皮癌
除外基準:
- その他の活動中のがん
- コントロールされていない併存疾患
- インフォームドコンセントを与えることができない
対照群：
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 通常の耳鼻咽喉科検査
除外基準:
- その他の活動中のがん
- コントロールされていない併存疾患
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
がんグループ
頭頸部扁平上皮がんが確認されている患者
|
メチル化分析のために別の血液サンプルが採取されます
|
|
対照群
活動性または早期のがんがなく、正常な耳鼻咽喉科検査を受けた対照群。
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メチル化分析のために別の血液サンプルが採取されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断精度
時間枠：診断時
|
メチル化プロファイルは頭頸部扁平上皮癌をどの程度正確に診断できるか
|
診断時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Gaihede, Professor、Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月16日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-20190047-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。