Spezifische Methylierungsprofile bei HNSCC
Validierung spezifischer Methylierungsprofile bei Kopf- und Halskrebs – eine Kohortenstudie
In der Studie N-20190047 zielen die Forscher darauf ab, spezifische Methylierungsmuster in einer Gruppe von Patienten mit Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinomen zu definieren.
Mit dieser Studie wollen die Forscher diese Ergebnisse in einer größeren Kohorte validieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christian Danstrup, M.D.
- Telefonnummer: +45 23800598
- E-Mail: csd@rn.dk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael Gaihede, Professor
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Krebsgruppe:
Patienten, die aus der Region Norddänemark an die Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde - Kopf- und Halschirurgie überwiesen wurden, mit Verdacht auf oder mit bereits bestätigtem Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom. Nur Patienten mit nachgewiesenem Plattenepithelkarzinom nach diagnostischer Abklärung kommen in Frage.
Kontrollgruppe:
Patienten, die aus der Region Norddänemark an die Abteilung für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde – Kopf- und Halschirurgie zur Untersuchung oder Behandlung überwiesen wurden, jedoch ohne Verdacht auf oder nachgewiesene Malignität des Kopfes und Halses.
Beschreibung
Krebsgruppe:
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Verifiziertes Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich
Ausschlusskriterien:
- Anderer aktiver Krebs
- Unkontrollierte Komorbidität
- Einverständniserklärung nicht möglich
Kontrollgruppe:
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Normale HNO-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Anderer aktiver Krebs
- Unkontrollierte Komorbidität
- Einverständniserklärung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Krebsgruppe
Patienten mit nachgewiesenen Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich
|
Für Methylierungsanalysen wird eine separate Blutprobe entnommen
|
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Kontrollgruppe
Angepasste Kontrollgruppe ohne aktiven oder früheren Krebs und eine normale HNO-Untersuchung.
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Für Methylierungsanalysen wird eine separate Blutprobe entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: Bei Diagnose
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Wie genau können die Methylierungsprofile das Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom diagnostizieren?
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Bei Diagnose
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20190047-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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