- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04567056
Perfiles de metilación específicos en HNSCC
Validación de perfiles de metilación específicos Ind. Cáncer de cabeza y cuello: un estudio de cohorte
En el estudio, N-20190047, los investigadores tienen como objetivo definir patrones de metilación específicos en un grupo de pacientes con carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello.
Con este estudio, los investigadores pretenden validar estos hallazgos en una cohorte más grande.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christian Danstrup, M.D.
- Número de teléfono: +45 23800598
- Correo electrónico: csd@rn.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Gaihede, Professor
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de cáncer:
Pacientes derivados de la región del norte de Dinamarca al Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello con sospecha o con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello ya verificado. Solo serán elegibles los pacientes con carcinoma de células escamosas verificado después del estudio de diagnóstico.
Grupo de control:
Pacientes remitidos desde la región del norte de Dinamarca al Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello para evaluación o tratamiento, pero sin sospecha o verificación de malignidad de cabeza y cuello.
Descripción
Grupo de cáncer:
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello verificado
Criterio de exclusión:
- Otro cáncer activo
- Comorbilidad no controlada
- Incapaz de dar consentimiento informado
Grupo de control:
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Examen otorrinolaringológico normal
Criterio de exclusión:
- Otro cáncer activo
- Comorbilidad no controlada
- Incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de cáncer
Pacientes con carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello verificados
|
Se tomará una muestra de sangre separada para análisis de metilación.
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Grupo de control
Grupo de control emparejado sin cáncer activo o anterior y un examen otorrinolaringológico normal.
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Se tomará una muestra de sangre separada para análisis de metilación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: En el diagnóstico
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¿Cuán precisos pueden los perfiles de metilación diagnosticar el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello?
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En el diagnóstico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20190047-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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