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Perfiles de metilación específicos en HNSCC

5 de febrero de 2025 actualizado por: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital

Validación de perfiles de metilación específicos Ind. Cáncer de cabeza y cuello: un estudio de cohorte

En el estudio, N-20190047, los investigadores tienen como objetivo definir patrones de metilación específicos en un grupo de pacientes con carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello.

Con este estudio, los investigadores pretenden validar estos hallazgos en una cohorte más grande.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Christian Danstrup, M.D.
  • Número de teléfono: +45 23800598
  • Correo electrónico: csd@rn.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Michael Gaihede, Professor

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Reclutamiento
        • Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
        • Contacto:
          • Christian Danstrup, M.D
          • Número de teléfono: +45 23800598
          • Correo electrónico: csd@rn.dk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo de cáncer:

Pacientes derivados de la región del norte de Dinamarca al Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello con sospecha o con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello ya verificado. Solo serán elegibles los pacientes con carcinoma de células escamosas verificado después del estudio de diagnóstico.

Grupo de control:

Pacientes remitidos desde la región del norte de Dinamarca al Departamento de Otorrinolaringología - Cirugía de Cabeza y Cuello para evaluación o tratamiento, pero sin sospecha o verificación de malignidad de cabeza y cuello.

Descripción

Grupo de cáncer:

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello verificado

Criterio de exclusión:

  • Otro cáncer activo
  • Comorbilidad no controlada
  • Incapaz de dar consentimiento informado

Grupo de control:

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito
  • Examen otorrinolaringológico normal

Criterio de exclusión:

  • Otro cáncer activo
  • Comorbilidad no controlada
  • Incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de cáncer
Pacientes con carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello verificados
Se tomará una muestra de sangre separada para análisis de metilación.
Grupo de control
Grupo de control emparejado sin cáncer activo o anterior y un examen otorrinolaringológico normal.
Se tomará una muestra de sangre separada para análisis de metilación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica
Periodo de tiempo: En el diagnóstico
¿Cuán precisos pueden los perfiles de metilación diagnosticar el carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello?
En el diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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