Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Specifikke methyleringsprofiler i HNSCC

20. februar 2024 opdateret af: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital

Validering af specifikke methyleringsprofiler ind hoved- og halskræft - en kohorteundersøgelse

I undersøgelsen, N-20190047, sigter efterforskerne på at definere specifikke methyleringsmønstre i en gruppe patienter med pladecellecarcinomer i hoved og hals.

Med denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at validere disse resultater i en større kohorte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Christian Danstrup, M.D.
  • Telefonnummer: +45 23800598
  • E-mail: csd@rn.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Michael Gaihede, Professor

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
        • Kontakt:
          • Christian Danstrup, M.D
          • Telefonnummer: +45 23800598
          • E-mail: csd@rn.dk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kræftgruppe:

Patienter henvist fra region Norddanmark til Øre- og halskirurgisk Afdeling med mistanke om, eller med allerede verificeret Hoved-halspladecellekræft. Kun patienter med verificeret planocellulært karcinom efter diagnostisk oparbejdning vil være berettiget.

Kontrolgruppe:

Patienter henvist fra region Norddanmark til Øre- og halskirurgisk Afdeling for udredning eller behandling, men uden mistanke eller verificeret malignitet i hoved og hals.

Beskrivelse

Kræftgruppe:

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Verificeret pladecellekræft i hoved og hals

Ekskluderingskriterier:

  • Anden aktiv cancer
  • Ukontrolleret komorbiditet
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Kontrolgruppe:

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Normal ØNH-undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anden aktiv cancer
  • Ukontrolleret komorbiditet
  • Ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kræft gruppe
Patienter med verificerede pladecellekræft i hoved og hals
Diagnostisk test: Blodprøve
Der vil blive taget en separat blodprøve til methyleringsanalyser
Kontrolgruppe
Matchet kontrolgruppe uden aktiv eller tidligere cancer og en normal ØNH-undersøgelse.
Diagnostisk test: Blodprøve
Der vil blive taget en separat blodprøve til methyleringsanalyser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Ved diagnose
Hvor nøjagtige kan methyleringsprofilerne diagnosticere pladecellekræft i hoved og hals
Ved diagnose

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20190047-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner