Specifikke methyleringsprofiler i HNSCC
Validering af specifikke methyleringsprofiler ind hoved- og halskræft - en kohorteundersøgelse
I undersøgelsen, N-20190047, sigter efterforskerne på at definere specifikke methyleringsmønstre i en gruppe patienter med pladecellecarcinomer i hoved og hals.
Med denne undersøgelse sigter efterforskerne mod at validere disse resultater i en større kohorte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christian Danstrup, M.D.
- Telefonnummer: +45 23800598
- E-mail: csd@rn.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michael Gaihede, Professor
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kræftgruppe:
Patienter henvist fra region Norddanmark til Øre- og halskirurgisk Afdeling med mistanke om, eller med allerede verificeret Hoved-halspladecellekræft. Kun patienter med verificeret planocellulært karcinom efter diagnostisk oparbejdning vil være berettiget.
Kontrolgruppe:
Patienter henvist fra region Norddanmark til Øre- og halskirurgisk Afdeling for udredning eller behandling, men uden mistanke eller verificeret malignitet i hoved og hals.
Beskrivelse
Kræftgruppe:
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Verificeret pladecellekræft i hoved og hals
Ekskluderingskriterier:
- Anden aktiv cancer
- Ukontrolleret komorbiditet
- Ude af stand til at give informeret samtykke
Kontrolgruppe:
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Normal ØNH-undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Anden aktiv cancer
- Ukontrolleret komorbiditet
- Ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræft gruppe
Patienter med verificerede pladecellekræft i hoved og hals
|
Der vil blive taget en separat blodprøve til methyleringsanalyser
|
|
Kontrolgruppe
Matchet kontrolgruppe uden aktiv eller tidligere cancer og en normal ØNH-undersøgelse.
|
Der vil blive taget en separat blodprøve til methyleringsanalyser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: Ved diagnose
|
Hvor nøjagtige kan methyleringsprofilerne diagnosticere pladecellekræft i hoved og hals
|
Ved diagnose
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20190047-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .