Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesifikke metyleringsprofiler i HNSCC

20. februar 2024 oppdatert av: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital

Validering av spesifikke metyleringsprofiler Ind hode- og nakkekreft - en kohortstudie

I studien, N-20190047, har etterforskerne som mål å definere spesifikke metyleringsmønstre hos en gruppe pasienter med plateepitelkarsinomer i hode og nakke.

Med denne studien tar etterforskerne sikte på å validere disse funnene i en større kohort.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Christian Danstrup, M.D.
  • Telefonnummer: +45 23800598
  • E-post: csd@rn.dk

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Michael Gaihede, Professor

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
        • Ta kontakt med:
          • Christian Danstrup, M.D
          • Telefonnummer: +45 23800598
          • E-post: csd@rn.dk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kreftgruppe:

Pasienter henvist fra regionen Nord-Danmark til Øre- og hals-avdelingen med mistanke om, eller med allerede verifisert plateepitelkarsinom i hode og hals. Kun pasienter med verifisert plateepitelkarsinom etter diagnostisk opparbeidelse vil være kvalifisert.

Kontrollgruppe:

Pasienter henvist fra regionen Nord-Danmark til Øre- og hals-avdelingen for utredning eller behandling, men uten mistenkt eller verifisert malignitet i hode og nakke.

Beskrivelse

Kreftgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Verifisert plateepitelkarsinom i hode og nakke

Ekskluderingskriterier:

  • Annen aktiv kreft
  • Ukontrollert komorbiditet
  • Kan ikke gi informert samtykke

Kontrollgruppe:

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke
  • Normal ØNH-undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  • Annen aktiv kreft
  • Ukontrollert komorbiditet
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kreftgruppe
Pasienter med verifiserte plateepitelkarsinomer i hode og nakke
Det vil bli tatt en egen blodprøve for metyleringsanalyser
Kontrollgruppe
Matchet kontrollgruppe uten aktiv eller tidligere kreft og normal ØNH-undersøkelse.
Det vil bli tatt en egen blodprøve for metyleringsanalyser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Ved diagnose
Hvor nøyaktig kan metyleringsprofilene diagnostisere plateepitelkarsinom i hode og nakke
Ved diagnose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøve

3
Abonnere