- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04567056
Spesifikke metyleringsprofiler i HNSCC
Validering av spesifikke metyleringsprofiler Ind hode- og nakkekreft - en kohortstudie
I studien, N-20190047, har etterforskerne som mål å definere spesifikke metyleringsmønstre hos en gruppe pasienter med plateepitelkarsinomer i hode og nakke.
Med denne studien tar etterforskerne sikte på å validere disse funnene i en større kohort.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christian Danstrup, M.D.
- Telefonnummer: +45 23800598
- E-post: csd@rn.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michael Gaihede, Professor
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kreftgruppe:
Pasienter henvist fra regionen Nord-Danmark til Øre- og hals-avdelingen med mistanke om, eller med allerede verifisert plateepitelkarsinom i hode og hals. Kun pasienter med verifisert plateepitelkarsinom etter diagnostisk opparbeidelse vil være kvalifisert.
Kontrollgruppe:
Pasienter henvist fra regionen Nord-Danmark til Øre- og hals-avdelingen for utredning eller behandling, men uten mistenkt eller verifisert malignitet i hode og nakke.
Beskrivelse
Kreftgruppe:
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Verifisert plateepitelkarsinom i hode og nakke
Ekskluderingskriterier:
- Annen aktiv kreft
- Ukontrollert komorbiditet
- Kan ikke gi informert samtykke
Kontrollgruppe:
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Normal ØNH-undersøkelse
Ekskluderingskriterier:
- Annen aktiv kreft
- Ukontrollert komorbiditet
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kreftgruppe
Pasienter med verifiserte plateepitelkarsinomer i hode og nakke
|
Det vil bli tatt en egen blodprøve for metyleringsanalyser
|
Kontrollgruppe
Matchet kontrollgruppe uten aktiv eller tidligere kreft og normal ØNH-undersøkelse.
|
Det vil bli tatt en egen blodprøve for metyleringsanalyser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk nøyaktighet
Tidsramme: Ved diagnose
|
Hvor nøyaktig kan metyleringsprofilene diagnostisere plateepitelkarsinom i hode og nakke
|
Ved diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-20190047-2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater