- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04567056
Specyficzne profile metylacji w HNSCC
Walidacja specyficznych profili metylacji w raku głowy i szyi – badanie kohortowe
W badaniu N-20190047 badacze dążą do określenia specyficznych wzorców metylacji w grupie pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi.
W tym badaniu badacze zamierzają zweryfikować te wyniki w większej kohorcie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christian Danstrup, M.D.
- Numer telefonu: +45 23800598
- E-mail: csd@rn.dk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Michael Gaihede, Professor
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa raka:
Pacjenci kierowani z regionu północnej Danii do Kliniki Otorynolaryngologii - Chirurgii Głowy i Szyi z podejrzeniem lub już stwierdzonym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi. Kwalifikują się tylko pacjenci ze zweryfikowanym rakiem płaskonabłonkowym po diagnostyce.
Grupa kontrolna:
Pacjenci kierowani z regionu północnej Danii do Kliniki Otorynolaryngologii - Chirurgii Głowy i Szyi w celu oceny lub leczenia, ale bez podejrzenia lub potwierdzonej złośliwości głowy i szyi.
Opis
Grupa raka:
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Zweryfikowany rak płaskonabłonkowy głowy i szyi
Kryteria wyłączenia:
- Inny aktywny rak
- Niekontrolowana choroba współistniejąca
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Grupa kontrolna:
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Normalne badanie laryngologiczne
Kryteria wyłączenia:
- Inny aktywny rak
- Niekontrolowana choroba współistniejąca
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa raka
Pacjenci ze zweryfikowanymi rakami płaskonabłonkowymi głowy i szyi
|
Oddzielna próbka krwi zostanie pobrana do analizy metylacji
|
|
Grupa kontrolna
Dopasowana grupa kontrolna bez czynnego lub wcześniejszego raka i z prawidłowym badaniem laryngologicznym.
|
Oddzielna próbka krwi zostanie pobrana do analizy metylacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna
Ramy czasowe: Podczas diagnozy
|
Jak dokładne mogą być profile metylacji do diagnozowania raka płaskonabłonkowego głowy i szyi
|
Podczas diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20190047-2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .