- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04567056
HNSCC의 특정 메틸화 프로필
2025년 2월 5일 업데이트: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital
특정 메틸화 프로파일의 검증 Ind Head and Neck Cancer - 코호트 연구
N-20190047 연구에서 연구자들은 두경부 편평 세포 암종 환자 그룹에서 특정 메틸화 패턴을 정의하는 것을 목표로 합니다.
이 연구를 통해 연구자들은 더 큰 코호트에서 이러한 결과를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Danstrup, M.D.
- 전화번호: +45 23800598
- 이메일: csd@rn.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Gaihede, Professor
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
암 그룹:
북부 덴마크 지역에서 두경부 편평 세포 암종이 의심되거나 이미 확인된 두경부 외과 이비인후과로 의뢰된 환자. 진단 정밀 검사 후 확인된 편평 세포 암종이 있는 환자만 자격이 있습니다.
대조군:
평가 또는 치료를 위해 북부 덴마크 지역에서 이비인후과 - 두경부 외과로 의뢰된 환자이지만 두경부의 악성이 의심되거나 확인되지 않았습니다.
설명
암 그룹:
포함 기준:
- 서면 동의서
- 확인된 두경부 편평 세포 암종
제외 기준:
- 기타 활동성 암
- 통제되지 않는 동반이환
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
대조군:
포함 기준:
- 서면 동의서
- 정상적인 ENT 검사
제외 기준:
- 기타 활동성 암
- 통제되지 않는 동반이환
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
암 그룹
두경부 편평세포암이 확인된 환자
|
메틸화 분석을 위해 별도의 혈액 샘플을 채취합니다.
|
|
대조군
활동성 또는 초기 암이 없고 정상 ENT 검사가 없는 일치된 대조군.
|
메틸화 분석을 위해 별도의 혈액 샘플을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 정확도
기간: 진단 시
|
메틸화 프로파일이 두경부 편평 세포 암종을 얼마나 정확하게 진단할 수 있습니까?
|
진단 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20190047-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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