Specifieke methyleringsprofielen in HNSCC
Validatie van specifieke methylatieprofielen Ind Hoofd-halskanker - een cohortstudie
In de studie, N-20190047, trachten de onderzoekers specifieke methyleringspatronen te definiëren in een groep patiënten met plaveiselcelcarcinomen in het hoofd en de hals.
Met deze studie willen de onderzoekers deze bevindingen valideren in een groter cohort.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christian Danstrup, M.D.
- Telefoonnummer: +45 23800598
- E-mail: csd@rn.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Michael Gaihede, Professor
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Werving
- Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
-
Contact:
- Christian Danstrup, M.D
- Telefoonnummer: +45 23800598
- E-mail: csd@rn.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Kankergroep:
Patiënten verwezen vanuit de regio Noord-Denemarken naar de afdeling KNO - Hoofd-halschirurgie met verdenking op, of met reeds vastgesteld plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied. Alleen patiënten met geverifieerd plaveiselcelcarcinoom na diagnostisch onderzoek komen in aanmerking.
Controlegroep:
Patiënten verwezen vanuit de regio Noord-Denemarken naar de afdeling KNO - Hoofd-halschirurgie voor evaluatie of behandeling, maar zonder vermoedelijke of vastgestelde maligniteit van het hoofd-halsgebied.
Beschrijving
Kankergroep:
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Geverifieerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals
Uitsluitingscriteria:
- Andere actieve kanker
- Ongecontroleerde comorbiditeit
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Controlegroep:
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Normaal KNO-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Andere actieve kanker
- Ongecontroleerde comorbiditeit
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kanker groep
Patiënten met geverifieerde plaveiselcelcarcinomen in het hoofd en de hals
|
Voor methylatie-analyses wordt apart bloed afgenomen
|
|
Controlegroep
Gematchte controlegroep zonder actieve of eerdere kanker en een normaal KNO-onderzoek.
|
Voor methylatie-analyses wordt apart bloed afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Bij diagnose
|
Hoe nauwkeurig kunnen de methyleringsprofielen het hoofd-halsplaveiselcelcarcinoom diagnosticeren
|
Bij diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20190047-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedmonster
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend