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Perfis de Metilação Específicos em HNSCC

5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital

Validação de Perfis de Metilação Específicos para Câncer de Cabeça e Pescoço - Um Estudo de Coorte

No estudo, N-20190047, os investigadores visam definir padrões de metilação específicos em um grupo de pacientes com carcinomas de células escamosas de cabeça e pescoço.

Com este estudo, os investigadores pretendem validar esses achados em uma coorte maior.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Christian Danstrup, M.D.
  • Número de telefone: +45 23800598
  • E-mail: csd@rn.dk

Estude backup de contato

  • Nome: Michael Gaihede, Professor

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Recrutamento
        • Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
        • Contato:
          • Christian Danstrup, M.D
          • Número de telefone: +45 23800598
          • E-mail: csd@rn.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo de câncer:

Pacientes encaminhados da região do norte da Dinamarca para o Departamento de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço com suspeita ou com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço já comprovado. Somente pacientes com carcinoma de células escamosas verificado após investigação diagnóstica serão elegíveis.

Grupo de controle:

Pacientes encaminhados da região do norte da Dinamarca ao Departamento de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço para avaliação ou tratamento, porém sem suspeita ou constatação de malignidade de cabeça e pescoço.

Descrição

Grupo de câncer:

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço verificado

Critério de exclusão:

  • Outro câncer ativo
  • Comorbidade não controlada
  • Incapaz de dar consentimento informado

Grupo de controle:

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito
  • Exame otorrinolaringológico normal

Critério de exclusão:

  • Outro câncer ativo
  • Comorbidade não controlada
  • Incapaz de dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de câncer
Pacientes com carcinomas escamosos de cabeça e pescoço verificados
Uma amostra de sangue separada será coletada para análises de metilação
Grupo de controle
Grupo de controle pareado sem câncer ativo ou precoce e exame otorrinolaringológico normal.
Uma amostra de sangue separada será coletada para análises de metilação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de diagnóstico
Prazo: No diagnóstico
Quão precisos os perfis de metilação podem diagnosticar o carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço
No diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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