- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04567056
Perfis de Metilação Específicos em HNSCC
Validação de Perfis de Metilação Específicos para Câncer de Cabeça e Pescoço - Um Estudo de Coorte
No estudo, N-20190047, os investigadores visam definir padrões de metilação específicos em um grupo de pacientes com carcinomas de células escamosas de cabeça e pescoço.
Com este estudo, os investigadores pretendem validar esses achados em uma coorte maior.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christian Danstrup, M.D.
- Número de telefone: +45 23800598
- E-mail: csd@rn.dk
Estude backup de contato
- Nome: Michael Gaihede, Professor
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo de câncer:
Pacientes encaminhados da região do norte da Dinamarca para o Departamento de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço com suspeita ou com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço já comprovado. Somente pacientes com carcinoma de células escamosas verificado após investigação diagnóstica serão elegíveis.
Grupo de controle:
Pacientes encaminhados da região do norte da Dinamarca ao Departamento de Otorrinolaringologia - Cirurgia de Cabeça e Pescoço para avaliação ou tratamento, porém sem suspeita ou constatação de malignidade de cabeça e pescoço.
Descrição
Grupo de câncer:
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço verificado
Critério de exclusão:
- Outro câncer ativo
- Comorbidade não controlada
- Incapaz de dar consentimento informado
Grupo de controle:
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Exame otorrinolaringológico normal
Critério de exclusão:
- Outro câncer ativo
- Comorbidade não controlada
- Incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de câncer
Pacientes com carcinomas escamosos de cabeça e pescoço verificados
|
Uma amostra de sangue separada será coletada para análises de metilação
|
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Grupo de controle
Grupo de controle pareado sem câncer ativo ou precoce e exame otorrinolaringológico normal.
|
Uma amostra de sangue separada será coletada para análises de metilação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão de diagnóstico
Prazo: No diagnóstico
|
Quão precisos os perfis de metilação podem diagnosticar o carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço
|
No diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-20190047-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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