Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Specifické methylační profily v HNSCC

20. února 2024 aktualizováno: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital

Validace specifických methylačních profilů u rakoviny hlavy a krku – kohortová studie

Ve studii N-20190047 se výzkumníci zaměřují na definování specifických metylačních vzorců u skupiny pacientů se spinocelulárním karcinomem hlavy a krku.

Touto studií se výzkumníci zaměřují na ověření těchto zjištění ve větší kohortě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Christian Danstrup, M.D.
  • Telefonní číslo: +45 23800598
  • E-mail: csd@rn.dk

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Michael Gaihede, Professor

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Nábor
        • Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
        • Kontakt:
          • Christian Danstrup, M.D
          • Telefonní číslo: +45 23800598
          • E-mail: csd@rn.dk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina rakoviny:

Na Kliniku otorinolaryngologie – chirurgie hlavy a krku byli odesíláni pacienti z regionu severního Dánska s podezřením na, nebo s již ověřeným spinocelulárním karcinomem hlavy a krku. Do studie budou zahrnuti pouze pacienti s ověřeným spinocelulárním karcinomem po diagnostickém vyšetření.

Kontrolní skupina:

Pacienti posláni z regionu severního Dánska na oddělení otorinolaryngologie - chirurgie hlavy a krku k posouzení nebo léčbě, ale bez podezření nebo ověřené malignity hlavy a krku.

Popis

Skupina rakoviny:

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Ověřený spinocelulární karcinom hlavy a krku

Kritéria vyloučení:

  • Jiná aktivní rakovina
  • Nekontrolovaná komorbidita
  • Nelze dát informovaný souhlas

Kontrolní skupina:

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Normální ORL vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Jiná aktivní rakovina
  • Nekontrolovaná komorbidita
  • Nelze dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina rakoviny
Pacienti s ověřenými spinocelulárními karcinomy hlavy a krku
Diagnostický test: Krevní vzorek
Pro metylační analýzu bude odebrán samostatný vzorek krve
Kontrolní skupina
Odpovídající kontrolní skupina bez aktivního nebo dřívějšího karcinomu a normální ORL vyšetření.
Diagnostický test: Krevní vzorek
Pro metylační analýzu bude odebrán samostatný vzorek krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost
Časové okno: Při diagnóze
Jak přesné mohou metylační profily diagnostikovat spinocelulární karcinom hlavy a krku
Při diagnóze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-20190047-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit