- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04567056
Erityiset metylaatioprofiilit HNSCC:ssä
Pään ja kaulan syövän spesifisten metylaatioprofiilien validointi – kohorttitutkimus
Tutkimuksessa N-20190047 tutkijat pyrkivät määrittelemään spesifisiä metylaatiomalleja potilasryhmässä, jolla on pään ja kaulan okasolusyöpä.
Tämän tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät validoimaan nämä havainnot suuremmassa ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Danstrup, M.D.
- Puhelinnumero: +45 23800598
- Sähköposti: csd@rn.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Gaihede, Professor
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Syöpäryhmä:
Potilaat, jotka lähetettiin Pohjois-Tanskan alueelta korva- ja kurkkutauti - pään ja kaulan kirurgian osastolle, jos epäillään tai on jo todettu pään ja kaulan okasolusyöpä. Vain potilaat, joilla on diagnostisen tutkimuksen jälkeen todennettu levyepiteelisyöpä, ovat tukikelpoisia.
Kontrolliryhmä:
Pohjois-Tanskan alueelta lähetetyt potilaat otorhinolaryngology - pään ja kaulan kirurgian osastolle arvioitavaksi tai hoitoon, mutta ilman epäiltyä tai todennettua pään ja kaulan pahanlaatuisuutta.
Kuvaus
Syöpäryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Todennettu pään ja kaulan okasolusyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aktiivinen syöpä
- Hallitsematon komorbiditeetti
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Kontrolliryhmä:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Normaali ENT-tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Muu aktiivinen syöpä
- Hallitsematon komorbiditeetti
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syöpäryhmä
Potilaat, joilla on todennettu pään ja kaulan okasolusyöpä
|
Metylaatioanalyysiä varten otetaan erillinen verinäyte
|
|
Kontrolliryhmä
Vastaava kontrolliryhmä ilman aktiivista tai aikaisempaa syöpää ja normaalia ENT-tutkimusta.
|
Metylaatioanalyysiä varten otetaan erillinen verinäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
|
Kuinka tarkasti metylaatioprofiilit voivat diagnosoida pään ja kaulan okasolusyövän?
|
Diagnoosin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20190047-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .