Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Specifika metyleringsprofiler i HNSCC

20 februari 2024 uppdaterad av: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital

Validering av specifika metyleringsprofiler Ind huvud- och halscancer - en kohortstudie

I studien, N-20190047, syftar utredarna till att definiera specifika metyleringsmönster hos en grupp patienter med skivepitelcancer i huvud och nacke.

Med denna studie vill utredarna validera dessa fynd i en större kohort.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Christian Danstrup, M.D.
  • Telefonnummer: +45 23800598
  • E-post: csd@rn.dk

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Michael Gaihede, Professor

Studieorter

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekrytering
        • Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
        • Kontakt:
          • Christian Danstrup, M.D
          • Telefonnummer: +45 23800598
          • E-post: csd@rn.dk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancergrupp:

Patienter som remitterats från regionen Norddanmark till Otorhinolaryngologi - Huvud- och halskirurgi med misstanke om, eller med redan verifierad skivepitelcancer i huvud och hals. Endast patienter med verifierad skivepitelcancer efter diagnostisk upparbetning kommer att vara berättigade.

Kontrollgrupp:

Patienter som remitterades från regionen Norddanmark till kliniken för näs- och halskirurgi för utvärdering eller behandling, men utan misstänkt eller verifierad malignitet i huvud och nacke.

Beskrivning

Cancergrupp:

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Verifierad skivepitelcancer i huvud och hals

Exklusions kriterier:

  • Annan aktiv cancer
  • Okontrollerad komorbiditet
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Kontrollgrupp:

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke
  • Normal ÖNH-undersökning

Exklusions kriterier:

  • Annan aktiv cancer
  • Okontrollerad komorbiditet
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cancergrupp
Patienter med verifierade skivepitelcancer i huvud och hals
Ett separat blodprov kommer att tas för metyleringsanalyser
Kontrollgrupp
Matchad kontrollgrupp utan aktiv eller tidigare cancer och normal ÖNH-undersökning.
Ett separat blodprov kommer att tas för metyleringsanalyser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: Vid diagnos
Hur exakt kan metyleringsprofilerna diagnostisera skivepitelcancer i huvud och hals
Vid diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2020

Första postat (Faktisk)

28 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skivepitelcancer i huvud och nacke

Kliniska prövningar på Blodprov

3
Prenumerera