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Profili di metilazione specifici in HNSCC

20 febbraio 2024 aggiornato da: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital

Convalida di specifici profili di metilazione Ind Head and Neck Cancer - Uno studio di coorte

Nello studio, N-20190047, i ricercatori mirano a definire specifici modelli di metilazione in un gruppo di pazienti con carcinomi a cellule squamose della testa e del collo.

Con questo studio gli investigatori mirano a convalidare questi risultati in una coorte più ampia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christian Danstrup, M.D.
  • Numero di telefono: +45 23800598
  • Email: csd@rn.dk

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Michael Gaihede, Professor

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Reclutamento
        • Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
        • Contatto:
          • Christian Danstrup, M.D
          • Numero di telefono: +45 23800598
          • Email: csd@rn.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo Cancro:

Pazienti indirizzati dalla regione della Danimarca settentrionale al Dipartimento di Otorinolaringoiatria - Chirurgia della testa e del collo con sospetto o con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo già verificato. Saranno ammissibili solo i pazienti con carcinoma a cellule squamose verificato dopo il work-up diagnostico.

Gruppo di controllo:

Pazienti indirizzati dalla regione della Danimarca settentrionale al Dipartimento di Otorinolaringoiatria - Chirurgia della testa e del collo per valutazione o trattamento, ma senza sospetta o accertata neoplasia della testa e del collo.

Descrizione

Gruppo Cancro:

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo accertato

Criteri di esclusione:

  • Altro cancro attivo
  • Comorbilità incontrollata
  • Impossibile dare il consenso informato

Gruppo di controllo:

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Esame ORL normale

Criteri di esclusione:

  • Altro cancro attivo
  • Comorbilità incontrollata
  • Impossibile dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Cancro
Pazienti con carcinomi a cellule squamose della testa e del collo verificati
Test diagnostico: Campione di sangue
Verrà prelevato un campione di sangue separato per le analisi di metilazione
Gruppo di controllo
Gruppo di controllo abbinato senza cancro attivo o precedente e un normale esame ORL.
Test diagnostico: Campione di sangue
Verrà prelevato un campione di sangue separato per le analisi di metilazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: Alla diagnosi
Quanto accurati possono i profili di metilazione diagnosticare il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
Alla diagnosi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20190047-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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