Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специфические профили метилирования в HNSCC

20 февраля 2024 г. обновлено: Christian Sander Danstrup, Aalborg University Hospital

Валидация специфических профилей метилирования при раке головы и шеи — когортное исследование

В исследовании N-20190047 исследователи стремятся определить специфические паттерны метилирования в группе пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи.

В этом исследовании исследователи стремятся подтвердить эти выводы в большей когорте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Christian Danstrup, M.D.
  • Номер телефона: +45 23800598
  • Электронная почта: csd@rn.dk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michael Gaihede, Professor

Места учебы

      • Aalborg, Дания, 9000
        • Рекрутинг
        • Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery
        • Контакт:
          • Christian Danstrup, M.D
          • Номер телефона: +45 23800598
          • Электронная почта: csd@rn.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа Рак:

Пациенты, направленные из региона Северной Дании в отделение оториноларингологии - хирургии головы и шеи с подозрением или уже подтвержденным плоскоклеточным раком головы и шеи. Только пациенты с верифицированным плоскоклеточным раком после диагностического обследования будут иметь право на участие.

Контрольная группа:

Пациенты, направленные из региона Северной Дании в отделение оториноларингологии — хирургии головы и шеи для обследования или лечения, но без подозрения или подтвержденного злокачественного новообразования головы и шеи.

Описание

Группа Рак:

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие
  • Верифицированный плоскоклеточный рак головы и шеи

Критерий исключения:

  • Другой активный рак
  • Неконтролируемая сопутствующая патология
  • Невозможно дать информированное согласие

Контрольная группа:

Критерии включения:

  • Письменное информированное согласие
  • Обычное ЛОР-обследование

Критерий исключения:

  • Другой активный рак
  • Неконтролируемая сопутствующая патология
  • Невозможно дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Раковая группа
Пациенты с верифицированным плоскоклеточным раком головы и шеи
Для анализа метилирования будет взят отдельный образец крови.
Контрольная группа
Соответствующая контрольная группа без активного или раннего рака и нормального ЛОР-обследования.
Для анализа метилирования будет взят отдельный образец крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики
Временное ограничение: При диагностике
Насколько точны профили метилирования для диагностики плоскоклеточного рака головы и шеи
При диагностике

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael Gaihede, Professor, Department of Otolaryngology - Head and Neck Surgery, Aalborg University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образец крови

Подписаться