非侵襲的な LEDINBIO 概念実証デバイスを使用した新しい形態の白内障治療を評価するための研究

包含基準:

1. -核硬化性（NS）水晶体混濁白内障、LOCS IIIグレード1〜3（中等度）と診断された被験者は、治験責任医師によって確認されました
2. -同意時の年齢が55〜85歳（両端を含む）の被験者
3. 白内障のみによる0.3以下の最高矯正視力（BCVA）
4. -病歴が治験責任医師によってレビューされ、医療記録が研究への参加を禁忌にしない被験者
5. 治験責任医師が実施した眼科検査の結果、本研究に適していると判断された者
6. -研究者の意見によると、すべての研究評価と訪問への参加を含む指示に従うことができ、喜んで従う-少なくとも20分間直立できることを含む（治療期間）

除外基準:

1. -自発的な書面によるインフォームドコンセントを与えることができない被験者、協力する可能性が低い、または法的に無能である 裁判所または公式命令によって制度化された被験者、またはスポンサー、テストセンターまたは研究者との依存関係にある被験者を含む
2. -治療に影響を与える可能性のある眼疾患と臨床的に診断された被験者、または治療後に評価される被験者の能力
3. 前房が浅い被験者
4. -過去3日以内に蛍光血管造影またはフルオレセインを使用した被験者
5. -いずれかの眼に眼の感染症または眼の損傷を示す被験者
6. 日常的にコンタクトレンズを使用している被験者
7. -計画された研究期間内の眼内レンズ（IOL）インプラントによる水晶体の計画的な交換
8. -すべての研究への参加を含む、研究を遵守する被験者の能力を妨げる可能性のある状態 評価および訪問。
9. -過去30日以内に光線力学薬を使用した治療を受けた被験者。 (メチレン ブルー、トルイジン ブルー、Visudyne®、Foscan、Photofrin または 5-アミノレブリン酸/ALA を含むがこれらに限定されない)
10. -治験責任医師の意見では、治験に参加することで被験者に安全上のリスクをもたらす、または治験の評価、手順、または完了を妨害または危険にさらす可能性がある、他の健康状態と診断された被験者
11. -別の治験で現在治療を受けている被験者、または過去30日以内に別の治験を完了した被験者
12. 妊娠中または授乳中の女性
13. 出産の可能性があり（過去12か月以内の月経）、適切な避妊予防措置を講じていない女性は、試験から除外されます。 許容できる避妊措置をとっている出産の可能性のある女性が含まれる場合があります。