Исследование по оценке новой формы лечения катаракты с использованием неинвазивного экспериментального устройства LEDINBIO

Критерии включения:

1. У субъекта диагностирована ядерно-склеротическая (НС) катаракта с помутнением хрусталика, степень LOCS III от 1 до 3 (умеренная), подтвержденная исследователем.
2. Субъект в возрасте от 55 до 85 лет (включительно) на момент согласия
3. Лучшая острота зрения с коррекцией (BCVA) 0,3 или хуже только из-за катаракты
4. Субъект, история болезни которого была изучена исследователем, и медицинские записи не противопоказаны для участия в исследовании.
5. Субъект, признанный пригодным для исследования после офтальмологического осмотра, проведенного исследователем.
6. Быть способным и готовым следовать инструкциям, включая участие во всех оценках и визитах в рамках исследования, в соответствии с мнением исследователя, включая способность сидеть прямо в течение не менее 20 минут (продолжительность лечения)

Критерий исключения:

1. Субъект не может дать добровольное письменное информированное согласие, вряд ли будет сотрудничать или является юридически недееспособным, включая субъектов, помещенных в лечебные учреждения по решению суда или по официальному распоряжению, или находящихся в зависимых отношениях со спонсором, центром тестирования или исследователем.
2. Субъект, у которого были клинически диагностированы какие-либо глазные заболевания, которые могут повлиять на лечение, или способность субъекта быть оцененным после лечения
3. Субъект с мелкой передней камерой
4. Субъект, у которого была флуоресцентная ангиограмма или какое-либо использование флуоресцеина в течение последних 3 дней.
5. Субъект с глазной инфекцией или повреждением одного из глаз
6. Субъект регулярно использует контактные линзы
7. Планируемая замена хрусталика имплантом интраокулярной линзы (ИОЛ) в течение запланированного периода исследования
8. Любое состояние, которое может помешать способности субъекта соблюдать требования исследования, включая участие во всех оценках и посещениях исследования.
9. Субъект, прошедший курс лечения фотодинамическими препаратами в течение последних 30 дней. (включая, помимо прочего, метиленовый синий, толуидиновый синий, Visudyne®, Foscan, Photofrin или 5-аминолевулиновую кислоту/АЛК)
10. У субъекта диагностировано любое другое состояние здоровья, которое, по мнению исследователя, может представлять угрозу безопасности субъекта при участии в исследовании или может помешать или поставить под угрозу оценку, процедуры или завершение исследования.
11. Субъект в настоящее время получает лечение в рамках другого исследовательского исследования или завершил другое исследовательское исследование в течение последних 30 дней.
12. Женщины, которые беременны или кормят грудью
13. Женщины, способные к деторождению (менструация в течение последних 12 месяцев) и не принимающие адекватных мер контрацепции, исключаются из исследования. Могут быть включены женщины детородного возраста, принимающие приемлемые меры контрацепции.