新型コロナウイルス感染症による嗅覚障害の治療における点鼻ステロイドの効果
背景: 嗅覚脱失は、新型コロナウイルス感染症の一般的な衰弱性症状です。 嗅覚障害の治療における全身性ステロイドの治療効果は研究されており、その有効性に関するさまざまな知見が得られています。 しかし、局所ステロイドの効果はこれまで評価されていませんでした。
目的: 新型コロナウイルス感染症患者の嗅覚障害の治療における局所ステロイドの有効性を推定すること。
調査の概要
詳細な説明
背景: 嗅覚脱失は、新型コロナウイルス感染症の一般的な衰弱性症状です。 嗅覚障害の治療における全身性ステロイドの治療効果は研究されており、その有効性に関するさまざまな知見が得られています。 しかし、局所ステロイドの効果はこれまで評価されていませんでした。
目的: 新型コロナウイルス感染症患者の嗅覚障害の治療における局所ステロイドの有効性を推定すること。
材料と方法: 8月23日から9月30日までの期間、アル・ラマディ教育病院とティクリート教育病院で二重盲検ランダム化比較試験が実施された。 リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応によって証明され、嗅覚障害のみまたは味覚障害を伴う症例が研究に登録されました。 患者は治療法に従って 4 つのグループに分けられました。 グループ A (局所ステロイド点鼻薬)、グループ B (局所生理食塩水点鼻薬)、グループ C (全身および局所ステロイド)、およびグループ D (全身ステロイドおよび局所生理食塩水)。 嗅覚障害の運命と回復時間に関するグループ間の比較を分析した。
結果と結論: 研究対象となった患者の所見によって異なります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Anbar
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Ramadi、Anbar、イラク、31001
- 募集
- Raid Muhmid Al-Ani
-
コンタクト：
- Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT)
- 電話番号：07906145364
- メール：med.raed.alani2003@uoanbar.edu.iq
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：鼻咽頭および中咽頭ぬぐい液のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）によって新型コロナウイルス感染症が証明され、最近発症した嗅覚障害のみ、または味覚障害またはその他の疾患の症状を呈した症例が今回の研究に登録された。
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除外基準：妊娠している患者、18歳未満の子供、精神障害のある患者、以前の嗅覚障害、重度の副鼻腔疾患、以前に副鼻腔手術を受けた患者、研究への参加を拒否した患者、および追跡調査に失敗した患者は研究から除外された。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：局所点鼻ステロイド
嗅覚障害のある新型コロナウイルス感染症患者に対する局所点鼻ステロイドの適用
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点滴として鼻腔内に局所投与
他の名前：
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
嗅覚障害のある新型コロナウイルス感染症患者への生理食塩水の適用
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点滴として鼻腔内に局所投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嗅覚障害の回復率と回復時間の短縮
時間枠：30日
|
両グループの回復率と、点鼻ステロイドが回復時間を短縮するかどうかを推定するため
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30日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Raid M Al-Ani, FIBMS (ENT)、University Of Anbar
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- O'Byrne L, Webster KE, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the treatment of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD013876. doi: 10.1002/14651858.CD013876.pub3.
- Webster KE, O'Byrne L, MacKeith S, Philpott C, Hopkins C, Burton MJ. Interventions for the prevention of persistent post-COVID-19 olfactory dysfunction. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 5;9(9):CD013877. doi: 10.1002/14651858.CD013877.pub3.
- Rashid RA, Zgair A, Al-Ani RM. Effect of nasal corticosteroid in the treatment of anosmia due to COVID-19: A randomised double-blind placebo-controlled study. Am J Otolaryngol. 2021 Sep-Oct;42(5):103033. doi: 10.1016/j.amjoto.2021.103033. Epub 2021 Apr 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1148
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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